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割礼のある女性と割礼を受けていない女性のクリトリスの 3D 超音波およびカラードップラー研究

2024年6月17日 更新者:Ahmed M Maged, MD、Cairo University

患者は 2 つのグループに分けられました。

グループA: クリトリスの切断を含む女子割礼を受けた14人の女性。

グループ B: 対照グループとして女子割礼を受けていない 14 人の女性。

すべての患者は以下の処置を受けました。

  1. 女性たちにインタビューして詳細な歴史を聞き、研究について説明します。 研究に登録する前に、彼らから書面による同意を得た。
  2. 標準的な状態を確保するために、被験者は横たわった姿勢で横になり、午前 8 時から午前 11 時まで評価されました。 外部性器への刺激を避けるため、被験者には超音波検査当日の朝にズボンを履いたり足を組んだりしないよう求められた。
  3. さらに、血流に対する外部影響を最小限に抑えるために、すべての女性は一定の熱と光を備えた騒音のない部屋でスキャンされました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

患者は 2 つのグループに分けられました。

グループA: クリトリスの切除を含む女子割礼を受けた14人の女性。

グループ B: 対照グループとして女子割礼を受けていない 14 人の女性。 RSP-16 多周波トランスデューサーを使用して陰核容積と小陰唇の厚さの超音波検査測定を行い、各女性に対して経陰唇超音波スキャンを実行しました。 トランスデューサーは、横断面でクリトリスを評価するために外陰部の上部に、矢状方向のビューのために大陰唇に配置されました。 アーチファクトを防ぐために、クリトリスに過度の圧力がかからないよう注意が払われました。 陰核は、対になった体部が亀頭の中に突き出た単一の本体に結合する場所で研究されました。 体積は、形状が楕円体であると仮定して長さ、幅、深さを報告することによって測定されました: V = π/6 × D1 × D2 × D3、ここで D1、D2、および D3 はそれぞれ最大縦方向、前後方向、および横方向の直径です。 。 さらに、同じトランスデューサーを各大陰唇の矢状方向に配置して小陰唇の厚さを測定し、超音波プローブで皮膚にかかる圧力が最小限に抑えられるようにしました。

カラードップラー超音波検査を使用して、縦面で背側陰核動脈を特定し、前述のように陰核体の外表面でサンプリングしました。 同じ縦方向のアプローチで、後唇動脈の末端枝(内陰部動脈の枝)を大陰唇の後外側(陰核包皮から約 2 cm の位置)で視覚化しました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Cairo、エジプト、12111
        • Kasr Alainy medical school

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

15歳から50歳までの割礼のある女性と割礼を受けていない女性の両方

説明

包含基準:

  • 15歳から45歳までの割礼のある女性と割礼を受けていない女性の両方

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 婦人科疾患のある女性
  • 性器の炎症または腫瘤 神経障害または血管障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
妊娠中の女性
妊婦は30人。
縦面では、背側陰核動脈であり、前述したように陰核体の外表面でサンプリングされます。 同じ縦方向のアプローチで、後唇動脈の末端枝 (内陰部動脈の枝) を大陰唇の後外側に視覚化しました。
他の名前:
  • ドップラー
妊娠していない女性
30人の非妊婦を対照群として
縦面では、背側陰核動脈であり、前述したように陰核体の外表面でサンプリングされます。 同じ縦方向のアプローチで、後唇動脈の末端枝 (内陰部動脈の枝) を大陰唇の後外側に視覚化しました。
他の名前:
  • ドップラー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陰核動脈の最大収縮速度
時間枠:ドプラ評価時
ドップラー装置を使用して陰核動脈の最大収縮速度を測定し、陰核本体への血液供給を cm/秒で測定します。
ドプラ評価時
陰核動脈の拍動指数
時間枠:ドプラ評価時
ドップラー装置を使用して陰核動脈の拍動指数を測定し、陰核本体への血液供給量を cm/秒で測定します
ドプラ評価時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mostafa Seleem、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月12日

最初の投稿 (実際)

2023年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月17日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 72

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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