Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D ultrazvukové a barevné dopplerovské studie klitorisu u obřezané versus neobřezané ženy

9. února 2024 aktualizováno: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Pacienti byli rozděleni do dvou skupin:

Skupina A: 14 žen s ženskou obřízkou, která zahrnovala řezání klitorisu.

Skupina B: 14 žen bez ženské obřízky jako kontrolní skupina.

Všichni pacienti byli podrobeni následujícímu:

  1. Rozhovor se ženami pro podrobnou historii a vysvětlení výzkumu. Před jejich zápisem do studia byl od nich získán písemný Souhlas.
  2. Pro zajištění standardních podmínek ležely subjekty v lehu a byly hodnoceny mezi 08.00 a 11.00 hodinou. Aby se zabránilo jakékoli stimulaci vnějších genitálií, byly subjekty požádány, aby ráno v den ultrazvukového vyšetření nenosily kalhoty a nekřížily nohy.
  3. Kromě toho, aby se minimalizovaly vnější vlivy na průtok krve, byly všechny ženy skenovány v bezhlučné místnosti s konstantním teplem a světlem

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Pacienti byli rozděleni do dvou skupin:

Skupina A: 14 žen s ženskou obřízkou, která zahrnovala odříznutí klitorisu.

Skupina B: 14 žen bez ženské obřízky jako kontrolní skupina. U každé ženy bylo provedeno translabiální ultrazvukové skenování se sonografickým měřením objemu klitorisu a tloušťky malých stydkých pysků pomocí multifrekvenčního snímače RSP-16. Snímač byl umístěn na horní část vulvy pro posouzení klitorisu v příčném řezu a na velké stydké pysky pro sagitální pohled. Aby se zabránilo artefaktům, bylo dbáno na to, aby nedošlo k nadměrnému tlaku na klitoris. Byl studován klitoris, kde se párové korpusy spojují v jediné tělo, které vyčnívá do žaludu. Objemy byly měřeny podle délky, šířky a hloubky za předpokladu, že tvar je elipsoid: V = π/6 × D1 × D2 × D3, kde D1, D2 a D3 jsou maximální podélný, předozadní a příčný průměr, v tomto pořadí. . Stejný snímač byl dále sagitálně umístěn na každý velký labium major, aby se změřila tloušťka malých stydkých pysků, přičemž bylo zajištěno, že ultrazvukovou sondou je na kůži aplikován minimální možný tlak.

Barevná dopplerovská ultrasonografie byla použita k identifikaci v podélné rovině dorzální klitorisové tepny, která je odebírána na vnějším povrchu těla klitorisu, jak bylo popsáno dříve. Stejným longitudinálním přístupem byla koncová větev a. labialis posterior (větvení a. pudendalis interna) vizualizována posterolaterálně k velkým stydkým pyskům (asi 2 cm od klitorisu).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obřezané i neobřezané ženy ve věku 15 až 50 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obřezané i neobřezané ženy ve věku 15 až 45 let

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Ženy s gynekologickými poruchami
  • Genitální záněty nebo masy Neurologické nebo cévní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotná žena
30 těhotných žen.
v podélné rovině, dorzální klitorisální arterie, která se odebírá na vnějším povrchu klitorisu, jak bylo popsáno dříve. Stejným longitudinálním přístupem byla koncová větev a. labialis posterior (větvení a. pudenda interna) vizualizována posterolaterálně k velkým stydkým pyskům.
Ostatní jména:
  • Doppler
Netěhotné ženy
30 netěhotných žen jako kontrolní skupina
v podélné rovině, dorzální klitorisální arterie, která se odebírá na vnějším povrchu klitorisu, jak bylo popsáno dříve. Stejným longitudinálním přístupem byla koncová větev a. labialis posterior (větvení a. pudenda interna) vizualizována posterolaterálně k velkým stydkým pyskům.
Ostatní jména:
  • Doppler

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejvyšší systolická rychlost klitorisální tepny
Časové okno: V době dopplerovského hodnocení
Maximální systolická rychlost klitorisové tepny pomocí Dopplerova přístroje k měření krevního zásobení těla klitorisu v cm/s
V době dopplerovského hodnocení
Index pulsatility klitorisální tepny
Časové okno: V době dopplerovského hodnocení
Index pulsatility klitorisové tepny pomocí Dopplerova přístroje k měření krevního zásobení těla klitorisu v cm/s
V době dopplerovského hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mostafa Seleem, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 72

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Barevná dopplerovská ultrasonografie

3
Předplatit