- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06084728
Estudios de ultrasonido 3D y Doppler color del clítoris en mujeres circuncidadas versus no circuncidadas
Los pacientes fueron divididos en dos grupos:
Grupo A: 14 mujeres con Circuncisión Femenina que incluyó corte del clítoris.
Grupo B: 14 mujeres sin Circuncisión Femenina como grupo control.
Todos los pacientes fueron sometidos a lo siguiente:
- Entrevista con mujeres para realizar una historia detallada y explicar la investigación. Se obtuvo de ellos un consentimiento por escrito antes de su inscripción en el estudio.
- Para garantizar condiciones estándar, los sujetos se encontraban acostados y fueron evaluados entre las 08.00 y las 11.00 a.m. Para evitar cualquier estimulación genital externa, se pidió a los sujetos que no usaran pantalones ni cruzaran las piernas la mañana del examen de ultrasonido.
- Además, para minimizar los efectos externos sobre el flujo sanguíneo, todas las mujeres fueron escaneadas en una habitación silenciosa con calor y luz constantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes fueron divididos en dos grupos:
Grupo A: 14 mujeres con Circuncisión Femenina que incluyó corte del clítoris.
Grupo B: 14 mujeres sin Circuncisión Femenina como grupo control. Se realizó una ecografía translabial para cada mujer con mediciones ecográficas del volumen del clítoris y el grosor de los labios menores realizadas mediante el uso de un transductor multifrecuencia RSP-16. El transductor se colocó en la parte superior de la vulva para evaluar el clítoris en una sección transversal y en los labios mayores para la vista sagital. Para evitar artefactos, se tuvo cuidado de evitar una presión excesiva sobre el clítoris. Se estudió el clítoris donde los cuerpos emparejados se unen en un solo cuerpo que se proyecta hacia el glande. Los volúmenes se midieron informando la longitud, el ancho y la profundidad asumiendo que la forma es un elipsoide: V = π/6 × D1 × D2 × D3, donde D1, D2 y D3 son el diámetro máximo longitudinal, anteroposterior y transversal, respectivamente. . El mismo transductor se colocó sagitalmente en cada labio mayor para medir el grosor de los labios menores, asegurando que se aplique la mínima presión posible con la sonda de ultrasonido sobre la piel.
Se utilizó ecografía Doppler color para identificar, en un plano longitudinal, la arteria dorsal del clítoris, que se toma como muestra en la superficie exterior del cuerpo del clítoris como se describió anteriormente. Con el mismo abordaje longitudinal, se visualizó la rama terminal de la arteria labial posterior (una rama de la arteria pudenda interna) posterolateralmente a los labios mayores (aproximadamente a 2 cm del capuchón del clítoris).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa Seleem, MD
- Número de teléfono: +201001413128
- Correo electrónico: mostafasaleem@kasralainy.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Maged, MD
- Número de teléfono: +201005227404
- Correo electrónico: Ahmedmaged@cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres tanto circuncidadas como no circuncidadas entre 15 y 45 años.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Mujeres con trastornos ginecológicos.
- Inflamaciones o masas genitales. Trastornos neurológicos o vasculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Mujeres embarazadas
30 mujeres embarazadas.
|
en un plano longitudinal, la arteria dorsal del clítoris, que se muestrea en la superficie exterior del cuerpo del clítoris como se describió anteriormente.
Con el mismo abordaje longitudinal, se visualizó posterolateralmente a los labios mayores la rama terminal de la arteria labial posterior (una rama de la arteria pudenda interna).
Otros nombres:
|
Mujeres no embarazadas
30 mujeres no embarazadas como grupo de control.
|
en un plano longitudinal, la arteria dorsal del clítoris, que se muestrea en la superficie exterior del cuerpo del clítoris como se describió anteriormente.
Con el mismo abordaje longitudinal, se visualizó posterolateralmente a los labios mayores la rama terminal de la arteria labial posterior (una rama de la arteria pudenda interna).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La velocidad sistólica máxima de la arteria del clítoris.
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación Doppler
|
La velocidad sistólica máxima de la arteria del clítoris usando una máquina Doppler para medir el suministro de sangre al cuerpo del clítoris en cm/segundo
|
En el momento de la evaluación Doppler
|
El índice de pulsatilidad de la arteria del clítoris.
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación Doppler
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El índice de pulsatilidad de la arteria del clítoris usando una máquina Doppler para medir el suministro de sangre al cuerpo del clítoris en cm/segundo
|
En el momento de la evaluación Doppler
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mostafa Seleem, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 72
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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