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Estudios de ultrasonido 3D y Doppler color del clítoris en mujeres circuncidadas versus no circuncidadas

9 de febrero de 2024 actualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Los pacientes fueron divididos en dos grupos:

Grupo A: 14 mujeres con Circuncisión Femenina que incluyó corte del clítoris.

Grupo B: 14 mujeres sin Circuncisión Femenina como grupo control.

Todos los pacientes fueron sometidos a lo siguiente:

  1. Entrevista con mujeres para realizar una historia detallada y explicar la investigación. Se obtuvo de ellos un consentimiento por escrito antes de su inscripción en el estudio.
  2. Para garantizar condiciones estándar, los sujetos se encontraban acostados y fueron evaluados entre las 08.00 y las 11.00 a.m. Para evitar cualquier estimulación genital externa, se pidió a los sujetos que no usaran pantalones ni cruzaran las piernas la mañana del examen de ultrasonido.
  3. Además, para minimizar los efectos externos sobre el flujo sanguíneo, todas las mujeres fueron escaneadas en una habitación silenciosa con calor y luz constantes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Los pacientes fueron divididos en dos grupos:

Grupo A: 14 mujeres con Circuncisión Femenina que incluyó corte del clítoris.

Grupo B: 14 mujeres sin Circuncisión Femenina como grupo control. Se realizó una ecografía translabial para cada mujer con mediciones ecográficas del volumen del clítoris y el grosor de los labios menores realizadas mediante el uso de un transductor multifrecuencia RSP-16. El transductor se colocó en la parte superior de la vulva para evaluar el clítoris en una sección transversal y en los labios mayores para la vista sagital. Para evitar artefactos, se tuvo cuidado de evitar una presión excesiva sobre el clítoris. Se estudió el clítoris donde los cuerpos emparejados se unen en un solo cuerpo que se proyecta hacia el glande. Los volúmenes se midieron informando la longitud, el ancho y la profundidad asumiendo que la forma es un elipsoide: V = π/6 × D1 × D2 × D3, donde D1, D2 y D3 son el diámetro máximo longitudinal, anteroposterior y transversal, respectivamente. . El mismo transductor se colocó sagitalmente en cada labio mayor para medir el grosor de los labios menores, asegurando que se aplique la mínima presión posible con la sonda de ultrasonido sobre la piel.

Se utilizó ecografía Doppler color para identificar, en un plano longitudinal, la arteria dorsal del clítoris, que se toma como muestra en la superficie exterior del cuerpo del clítoris como se describió anteriormente. Con el mismo abordaje longitudinal, se visualizó la rama terminal de la arteria labial posterior (una rama de la arteria pudenda interna) posterolateralmente a los labios mayores (aproximadamente a 2 cm del capuchón del clítoris).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmed Maged, MD
  • Número de teléfono: +201005227404
  • Correo electrónico: Ahmedmaged@cu.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres tanto circuncidadas como no circuncidadas entre 15 y 50 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres tanto circuncidadas como no circuncidadas entre 15 y 45 años.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Mujeres con trastornos ginecológicos.
  • Inflamaciones o masas genitales. Trastornos neurológicos o vasculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres embarazadas
30 mujeres embarazadas.
en un plano longitudinal, la arteria dorsal del clítoris, que se muestrea en la superficie exterior del cuerpo del clítoris como se describió anteriormente. Con el mismo abordaje longitudinal, se visualizó posterolateralmente a los labios mayores la rama terminal de la arteria labial posterior (una rama de la arteria pudenda interna).
Otros nombres:
  • Doppler
Mujeres no embarazadas
30 mujeres no embarazadas como grupo de control.
en un plano longitudinal, la arteria dorsal del clítoris, que se muestrea en la superficie exterior del cuerpo del clítoris como se describió anteriormente. Con el mismo abordaje longitudinal, se visualizó posterolateralmente a los labios mayores la rama terminal de la arteria labial posterior (una rama de la arteria pudenda interna).
Otros nombres:
  • Doppler

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La velocidad sistólica máxima de la arteria del clítoris.
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación Doppler
La velocidad sistólica máxima de la arteria del clítoris usando una máquina Doppler para medir el suministro de sangre al cuerpo del clítoris en cm/segundo
En el momento de la evaluación Doppler
El índice de pulsatilidad de la arteria del clítoris.
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación Doppler
El índice de pulsatilidad de la arteria del clítoris usando una máquina Doppler para medir el suministro de sangre al cuerpo del clítoris en cm/segundo
En el momento de la evaluación Doppler

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mostafa Seleem, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 72

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ultrasonografía Doppler color

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