Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania ultrasonograficzne 3D i kolorowy doppler łechtaczki u kobiet obrzezanych i nieobrzezanych

17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Pacjentów podzielono na dwie grupy:

Grupa A: 14 kobiet, które poddały się obrzezaniu kobiet, które obejmowało nacięcie łechtaczki.

Grupa B: 14 kobiet bez obrzezania jako grupa kontrolna.

Wszyscy pacjenci zostali poddani następującym zabiegom:

  1. Wywiad z kobietami w celu szczegółowego zebrania wywiadu i wyjaśnienia badań. Przed włączeniem do badania uzyskano od nich pisemną zgodę.
  2. Aby zapewnić standardowe warunki, badani leżeli w pozycji leżącej i byli oceniani w godzinach od 08:00 do 11:00. Aby uniknąć zewnętrznej stymulacji narządów płciowych, badanych proszono, aby rano w dniu badania USG nie nosili spodni ani nie krzyżowali nóg.
  3. Ponadto, aby zminimalizować wpływ czynników zewnętrznych na przepływ krwi, wszystkie kobiety poddano skanowaniu w cichym pomieszczeniu, w którym zapewniono stałe ciepło i światło

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Pacjentów podzielono na dwie grupy:

Grupa A: 14 kobiet, które poddały się obrzezaniu obejmującemu obcięcie łechtaczki.

Grupa B: 14 kobiet bez obrzezania kobiet jako grupa kontrolna. U każdej kobiety wykonano przezwargowe badanie ultrasonograficzne, a pomiary ultradźwiękowe objętości łechtaczki i grubości warg sromowych mniejszych wykonano przy użyciu wieloczęstotliwościowej głowicy RSP-16. Głowicę umieszczono w górnej części sromu w celu oceny łechtaczki w przekroju poprzecznym oraz na wargach sromowych większych w widoku strzałkowym. Aby zapobiec artefaktom, starano się unikać nadmiernego nacisku na łechtaczkę. Badano łechtaczkę, gdzie sparowane ciała łączą się w jedno ciało, które wystaje do żołędzi. Objętości mierzono, podając długość, szerokość i głębokość, przyjmując postać elipsoidy: V = π/6 × D1 × D2 × D3, gdzie D1, D2 i D3 to odpowiednio maksymalna średnica podłużna, przednio-tylna i poprzeczna . Ten sam przetwornik umieszczono następnie strzałkowo na każdym większym wargu sromowym, aby zmierzyć grubość warg sromowych mniejszych, upewniając się, że za pomocą sondy ultradźwiękowej wywierany jest minimalny możliwy nacisk na skórę.

Do identyfikacji w płaszczyźnie podłużnej grzbietowej tętnicy łechtaczki pobrano próbki z zewnętrznej powierzchni trzonu łechtaczki, jak opisano wcześniej, za pomocą ultrasonografii kolorowego dopplera. Przy tym samym podejściu podłużnym uwidoczniono końcową gałąź tętnicy wargowej tylnej (gałąź tętnicy sromowej wewnętrznej) tylno-boczną w stosunku do warg sromowych większych (około 2 cm od kaptura łechtaczki).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zarówno obrzezane, jak i nieobrzezane kobiety w wieku od 15 do 50 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarówno obrzezane, jak i nieobrzezane kobiety w wieku od 15 do 45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Kobiety z chorobami ginekologicznymi
  • Zapalenia lub guzy narządów płciowych. Zaburzenia neurologiczne lub naczyniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety w ciąży
30 kobiet w ciąży.
w płaszczyźnie podłużnej, tętnicę łechtaczki grzbietowej, z której pobiera się próbki z zewnętrznej powierzchni trzonu łechtaczki, jak opisano wcześniej. Przy tym samym podejściu podłużnym uwidoczniono końcową gałąź tętnicy wargowej tylnej (gałąź tętnicy sromowej wewnętrznej) tylno-boczną w stosunku do warg sromowych większych
Inne nazwy:
  • Dopplera
Kobiety niebędące w ciąży
Grupę kontrolną stanowiło 30 kobiet niebędących w ciąży
w płaszczyźnie podłużnej, tętnicę łechtaczki grzbietowej, z której pobiera się próbki z zewnętrznej powierzchni trzonu łechtaczki, jak opisano wcześniej. Przy tym samym podejściu podłużnym uwidoczniono końcową gałąź tętnicy wargowej tylnej (gałąź tętnicy sromowej wewnętrznej) tylno-boczną w stosunku do warg sromowych większych
Inne nazwy:
  • Dopplera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowa prędkość skurczowa tętnicy łechtaczki
Ramy czasowe: W momencie oceny Dopplera
Szczytowa prędkość skurczowa tętnicy łechtaczki przy użyciu urządzenia Dopplera do pomiaru dopływu krwi do trzonu łechtaczki w cm/sekundę
W momencie oceny Dopplera
Wskaźnik pulsacji tętnicy łechtaczki
Ramy czasowe: W momencie oceny Dopplera
Wskaźnik pulsacji tętnicy łechtaczki przy użyciu aparatu Dopplera do pomiaru dopływu krwi do trzonu łechtaczki w cm/sekundę
W momencie oceny Dopplera

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mostafa Seleem, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 72

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj