- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06084728
포경수술을 받은 여성과 포경수술을 하지 않은 여성의 음핵에 대한 3D 초음파 및 컬러 도플러 연구
환자들은 두 그룹으로 나뉘었습니다:
그룹 A: 음핵 절단을 포함한 여성 포경수술을 받은 14명의 여성.
그룹 B: 대조군으로서 여성 포경수술을 받지 않은 14명의 여성.
모든 환자에게 다음을 실시했습니다:
- 자세한 역사 기록과 연구 설명을 위해 여성들과 인터뷰합니다. 연구에 등록하기 전에 서면 동의를 얻었습니다.
- 표준 조건을 보장하기 위해 피험자는 누운 자세로 누워 오전 8시에서 11시 사이에 평가를 받았습니다. 외부 생식기 자극을 피하기 위해 대상자들은 초음파 검사 당일 아침에 바지를 입거나 다리를 꼬지 않도록 요청 받았습니다.
- 또한 혈류에 대한 외부 영향을 최소화하기 위해 모든 여성을 일정한 열과 빛이 있는 조용한 방에서 검사했습니다.
연구 개요
상세 설명
환자들은 두 그룹으로 나뉘었습니다:
그룹 A: 음핵 절단을 포함한 여성 포경수술을 받은 14명의 여성.
그룹 B: 대조군으로서 여성 포경수술을 받지 않은 14명의 여성. RSP-16 다중 주파수 변환기를 사용하여 수행된 음핵 부피 및 소음순 두께의 초음파 측정을 통해 각 여성에 대해 음순 초음파 스캐닝을 수행했습니다. 횡단면에서 음핵을 평가하기 위해 외음부의 상부에 변환기를 배치하고 시상면에서 보기 위해 대음순에 배치했습니다. 인공물을 방지하기 위해 음핵에 과도한 압력이 가해지지 않도록 주의를 기울였습니다. 한 쌍의 말뭉치가 귀두로 돌출하는 단일 몸체에 결합되는 음핵을 연구했습니다. 부피는 형태가 타원체라고 가정하여 길이, 너비 및 깊이를 보고하여 측정되었습니다. V = π/6 × D1 × D2 × D3. 여기서 D1, D2 및 D3는 각각 최대 세로, 전후 및 가로 직경입니다. . 동일한 변환기를 각 음순에 시상 방향으로 배치하여 소음순 두께를 측정하여 초음파 탐침으로 피부에 가능한 최소 압력이 가해지도록 했습니다.
컬러 도플러 초음파 촬영을 사용하여 세로 평면에서 이전에 설명한 대로 음핵 몸체의 외부 표면에서 샘플링된 등쪽 음핵 동맥을 식별했습니다. 동일한 종방향 접근법을 사용하여 후순동맥의 말단 분지(내음부 동맥의 분지)를 대음순의 후외측(음핵 후드로부터 약 2cm 위치)으로 시각화했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mostafa Seleem, MD
- 전화번호: +201001413128
- 이메일: mostafasaleem@kasralainy.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Maged, MD
- 전화번호: +201005227404
- 이메일: Ahmedmaged@cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12111
- Kasr Alainy medical school
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 15세에서 45세 사이의 포경수술을 받은 여성과 그렇지 않은 여성 모두
제외 기준:
- 임산부
- 부인과 질환이 있는 여성
- 생식기 염증 또는 종괴 신경학적 또는 혈관 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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임산부
임산부 30명.
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종단면에서는 이전에 설명한 대로 음핵 몸체의 외부 표면에서 샘플링되는 등쪽 음핵 동맥입니다.
동일한 세로 접근법을 사용하여 후순동맥의 말단 분지(내음부 동맥의 분지)가 대음순의 후외측으로 시각화되었습니다.
다른 이름들:
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임신하지 않은 여성
대조군은 임신하지 않은 여성 30명
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종단면에서는 이전에 설명한 대로 음핵 몸체의 외부 표면에서 샘플링되는 등쪽 음핵 동맥입니다.
동일한 세로 접근법을 사용하여 후순동맥의 말단 분지(내음부 동맥의 분지)가 대음순의 후외측으로 시각화되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음핵 동맥의 최고 수축기 속도
기간: 도플러 평가 시
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도플러 장치를 사용하여 음핵 본체에 공급되는 혈액 공급을 cm/초 단위로 측정하는 음핵 동맥의 최고 수축기 속도
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도플러 평가 시
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음핵동맥의 박동성 지수
기간: 도플러 평가 시
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도플러 장치를 이용하여 음핵 본체에 공급되는 혈액 공급을 cm/초 단위로 측정한 음핵 동맥 박동 지수
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도플러 평가 시
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mostafa Seleem, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 72
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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