3D-echografie en kleurendopplerstudies van de clitoris bij besneden versus onbesneden vrouwen
Patiënten werden verdeeld in twee groepen:
Groep A: 14 vrouwen met vrouwenbesnijdenis, inclusief het snijden van de clitoris.
Groep B: 14 vrouwen zonder vrouwenbesnijdenis als controlegroep.
Alle patiënten werden onderworpen aan het volgende:
- Interview met vrouwen voor gedetailleerde anamnese en uitleg van het onderzoek. Er werd van hen een schriftelijke toestemming verkregen voordat zij zich inschreven voor het onderzoek.
- Om de standaardomstandigheden te garanderen, lagen de proefpersonen in een liggende positie en werden ze tussen 08.00 en 11.00 uur geëvalueerd. Om externe genitale stimulatie te vermijden, werd de proefpersonen gevraagd om op de ochtend van het echografisch onderzoek geen broek te dragen of hun benen over elkaar te slaan.
- Om externe effecten op de bloedstroom tot een minimum te beperken, werden alle vrouwen bovendien gescand in een geruisloze kamer met constante warmte en licht
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten werden verdeeld in twee groepen:
Groep A: 14 vrouwen met vrouwenbesnijdenis, inclusief het afsnijden van de clitoris.
Groep B: 14 vrouwen zonder vrouwenbesnijdenis als controlegroep. Voor elke vrouw werd translabiale echografie uitgevoerd, waarbij sonografische metingen van het clitorale volume en de dikte van de kleine schaamlippen werden uitgevoerd met behulp van een RSP-16 multi-frequentie transducer. De transducer werd op het bovenste deel van de vulva geplaatst om de clitoris in een dwarsdoorsnede te beoordelen en op de grote schaamlippen voor het sagittale zicht. Om artefacten te voorkomen, werd ervoor gezorgd dat overmatige druk op de clitoris werd vermeden. De clitoris werd bestudeerd waar de gepaarde corpora samenkomen in een enkel lichaam dat in de eikel steekt. Volumes werden gemeten door lengte, breedte en diepte te rapporteren, waarbij werd aangenomen dat de vorm een ellipsoïde was: V = π/6 × D1 × D2 × D3, waarbij D1, D2 en D3 respectievelijk de maximale longitudinale, anteroposterieure en transversale diameter zijn . Dezelfde transducer werd verder sagittaal op elke grote labium geplaatst om de dikte van de kleine schaamlippen te meten, waarbij ervoor werd gezorgd dat de minimaal mogelijke druk met de ultrasone sonde op de huid werd uitgeoefend.
Kleuren-Doppler-echografie werd gebruikt om, in een longitudinaal vlak, de dorsale clitorale slagader te identificeren, die werd bemonsterd op het buitenoppervlak van het clitorislichaam zoals eerder beschreven. Met dezelfde longitudinale benadering werd de terminale tak van de achterste labiale slagader (een tak van de interne pudendusslagader) posterolateraal van de grote schaamlippen gevisualiseerd (op ongeveer 2 cm van de clitoriskap).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mostafa Seleem, MD
- Telefoonnummer: +201001413128
- E-mail: mostafasaleem@kasralainy.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed Maged, MD
- Telefoonnummer: +201005227404
- E-mail: Ahmedmaged@cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel besneden als niet-besneden vrouwen tussen de 15 en 45 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Vrouwen met gynaecologische aandoeningen
- Genitale ontstekingen of mases Neurologische of vasculaire aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere vrouw
30 zwangere vrouwen.
|
in een longitudinaal vlak, de dorsale clitorale slagader, die wordt bemonsterd op het buitenoppervlak van het clitorislichaam zoals eerder beschreven.
Met dezelfde longitudinale benadering werd de terminale tak van de achterste labiale slagader (een tak van de interne pudendusslagader) posterolateraal gevisualiseerd ten opzichte van de grote schaamlippen.
Andere namen:
|
|
Niet-zwangere vrouwen
30 niet-zwangere vrouwen als controlegroep
|
in een longitudinaal vlak, de dorsale clitorale slagader, die wordt bemonsterd op het buitenoppervlak van het clitorislichaam zoals eerder beschreven.
Met dezelfde longitudinale benadering werd de terminale tak van de achterste labiale slagader (een tak van de interne pudendusslagader) posterolateraal gevisualiseerd ten opzichte van de grote schaamlippen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De piek systolische snelheid van de clitorale slagader
Tijdsspanne: Op het moment van Doppler-beoordeling
|
De maximale systolische snelheid van de clitorale slagader met behulp van een Doppler-machine om de bloedtoevoer naar het lichaam van de clitoris te meten in cm/seconde
|
Op het moment van Doppler-beoordeling
|
|
De pulsatiliteitsindex van de clitorale slagader
Tijdsspanne: Op het moment van Doppler-beoordeling
|
De pulsatiliteitsindex van de clitorale slagader met behulp van een Doppler-machine om de bloedtoevoer naar het lichaam van de clitoris te meten in cm/seconde
|
Op het moment van Doppler-beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mostafa Seleem, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 72
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .