Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D-ultralyd og fargedopplerstudier av klitoris hos omskårne versus uomskårne kvinner

17. juni 2024 oppdatert av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Pasientene ble delt inn i to grupper:

Gruppe A: 14 kvinner med kvinnelig omskjæring som inkluderte kutting av klitoris.

Gruppe B: 14 kvinner uten kvinnelig omskjæring som kontrollgruppe.

Alle pasienter ble utsatt for følgende:

  1. Intervju med kvinner for detaljert historie å ta og forklare forskningen. Et skriftlig samtykke ble innhentet fra dem før de ble registrert i studien.
  2. For å sikre standardforhold løy forsøkspersonene i liggende stilling og ble evaluert mellom 08.00 og 11.00. For å unngå ekstern kjønnsstimulering ble forsøkspersonene bedt om ikke å bruke bukser eller krysse bena om morgenen for ultralydundersøkelsen.
  3. Videre, for å minimere eksterne effekter på blodstrømmen, ble alle kvinner skannet i et lydløst rom med konstant varme og lys

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Pasientene ble delt inn i to grupper:

Gruppe A: 14 kvinner med kvinnelig omskjæring som inkluderte kutting av klitoris.

Gruppe B: 14 kvinner uten kvinnelig omskjæring som kontrollgruppe. Translabial ultralydskanning ble utført for hver kvinne med sonografiske målinger av klitorisvolum og labia minora-tykkelse utført ved å bruke en RSP-16 multifrekvensomformer. Transduseren ble plassert på den øvre delen av vulva for å vurdere klitoris i et tverrsnitt og på labia majora for sagittalt syn. For å forhindre gjenstander ble det tatt hensyn til å unngå overdreven trykk på klitoris. Klitoris ble studert der de parede korpusene går sammen i en enkelt kropp som rager inn i glans. Volumene ble målt ved å rapportere lengde, bredde og dybde forutsatt at formen var en ellipsoide: V = π/6 × D1 × D2 × D3, hvor D1, D2 og D3 er henholdsvis maksimal langsgående, anteroposterior og tverrgående diameter. . Den samme transduseren ble videre sagittalt plassert på hver labium major for å måle tykkelsen av kjønnsleppene, og sikre at minimum mulig trykk påføres med ultralydsonden på huden.

Farge-doppler-ultralyd ble brukt for å identifisere, i et langsgående plan, den dorsale klitorisarterien, som prøves på den ytre overflaten av klitoriskroppen som tidligere beskrevet. Med samme longitudinelle tilnærming ble den terminale grenen av den bakre labialarterien (en gren av den interne pudendalarterien) visualisert posterolateralt til labia majora (ca. 2 cm fra klitorishetten).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Både omskårne og ikke-omskårne kvinner mellom 15 og 50 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både omskårne og ikke-omskårne kvinner mellom 15 og 45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Kvinner med gynekologiske lidelser
  • Genitale betennelser eller mases Nevrologiske eller vaskulære lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gravide kvinner
30 gravide kvinner.
i et langsgående plan, den dorsale klitorisarterien, som prøves på den ytre overflaten av klitoriskroppen som tidligere beskrevet. Med samme longitudinelle tilnærming ble den terminale grenen av den bakre labialarterien (en gren av den interne pudendalarterie) visualisert posterolateralt til kjønnsleppene majora
Andre navn:
  • Doppler
Ikke-gravide kvinner
30 ikke-gravide kvinner som kontrollgruppe
i et langsgående plan, den dorsale klitorisarterien, som prøves på den ytre overflaten av klitoriskroppen som tidligere beskrevet. Med samme longitudinelle tilnærming ble den terminale grenen av den bakre labialarterien (en gren av den interne pudendalarterie) visualisert posterolateralt til kjønnsleppene majora
Andre navn:
  • Doppler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den høyeste systoliske hastigheten til klitorealarterien
Tidsramme: På tidspunktet for dopplervurdering
Den maksimale systoliske hastigheten til klitorisarterien ved bruk av dopplermaskin for å måle blodtilførselen til klitoriskroppen i cm/sekund
På tidspunktet for dopplervurdering
Pulsatilitetsindeksen til klitorealarterien
Tidsramme: På tidspunktet for dopplervurdering
Pulsatilitetsindeksen til klitorisarterien som bruker en dopplermaskin for å måle blodtilførselen til klitoriskroppen i cm/sekund
På tidspunktet for dopplervurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mostafa Seleem, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 72

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere