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Estudos de ultrassom 3D e Doppler colorido do clitóris em mulheres circuncidadas versus não circuncidadas

17 de junho de 2024 atualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Os pacientes foram divididos em dois grupos:

Grupo A: 14 mulheres com Circuncisão Feminina que incluiu corte do clitóris.

Grupo B: 14 mulheres sem Circuncisão Feminina como grupo controle.

Todos os pacientes foram submetidos ao seguinte:

  1. Entrevista com mulheres para obter um histórico detalhado e explicar a pesquisa. Um consentimento por escrito foi obtido deles antes de sua inscrição no estudo.
  2. Para garantir condições padrão, os sujeitos deitaram-se em posição reclinada e foram avaliados entre 8h00 e 11h00. Para evitar qualquer estimulação genital externa, os indivíduos foram orientados a não usar calças nem cruzar as pernas na manhã do exame ultrassonográfico.
  3. Além disso, a fim de minimizar os efeitos externos no fluxo sanguíneo, todas as mulheres foram examinadas numa sala silenciosa, com calor e luz constantes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Os pacientes foram divididos em dois grupos:

Grupo A: 14 mulheres com Circuncisão Feminina que incluiu corte do clitóris.

Grupo B: 14 mulheres sem Circuncisão Feminina como grupo controle. A ultrassonografia translabial foi realizada para cada mulher com medidas ultrassonográficas do volume do clitóris e da espessura dos pequenos lábios realizadas usando um transdutor multifrequência RSP-16. O transdutor foi colocado na parte superior da vulva para avaliação do clitóris em corte transversal e nos grandes lábios para avaliação sagital. Para evitar artefatos, foi tomado cuidado para evitar pressão excessiva no clitóris. O clitóris foi estudado onde os corpos emparelhados se unem em um único corpo que se projeta na glande. Os volumes foram medidos relatando comprimento, largura e profundidade assumindo a forma de um elipsóide: V = π/6 × D1 × D2 × D3, onde D1, D2 e ​​D3 são os diâmetros longitudinal, ântero-posterior e transversal máximos, respectivamente . O mesmo transdutor foi colocado sagitalmente em cada lábio maior para medir a espessura dos pequenos lábios, garantindo que a pressão mínima possível seja aplicada com a sonda de ultrassom na pele.

A ultrassonografia Doppler colorida foi utilizada para identificar, em um plano longitudinal, a artéria clitoriana dorsal, que é amostrada na superfície externa do corpo clitoriano conforme descrito anteriormente. Com a mesma abordagem longitudinal, o ramo terminal da artéria labial posterior (um ramo da artéria pudenda interna) foi visualizado posterolateralmente aos grandes lábios (a cerca de 2 cm do capuz do clitóris).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres circuncidadas e não circuncidadas entre 15 e 50 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres circuncidadas e não circuncidadas entre 15 e 45 anos

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas
  • Mulheres com distúrbios ginecológicos
  • Inflamações ou massas genitais Distúrbios neurológicos ou vasculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres grávidas
30 mulheres grávidas.
em um plano longitudinal, a artéria clitoriana dorsal, que é amostrada na superfície externa do corpo do clitóris, conforme descrito anteriormente. Com a mesma abordagem longitudinal, o ramo terminal da artéria labial posterior (ramo da artéria pudenda interna) foi visualizado posterolateralmente aos grandes lábios.
Outros nomes:
  • Doppler
Mulheres não grávidas
30 mulheres não grávidas como grupo controle
em um plano longitudinal, a artéria clitoriana dorsal, que é amostrada na superfície externa do corpo do clitóris, conforme descrito anteriormente. Com a mesma abordagem longitudinal, o ramo terminal da artéria labial posterior (ramo da artéria pudenda interna) foi visualizado posterolateralmente aos grandes lábios.
Outros nomes:
  • Doppler

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O pico de velocidade sistólica da artéria clitoriana
Prazo: No momento da avaliação Doppler
O pico de velocidade sistólica da artéria clitoriana usando máquina Doppler para medir o suprimento de sangue ao corpo do clitóris em cm/segundo
No momento da avaliação Doppler
O índice de pulsatilidade da artéria clitoriana
Prazo: No momento da avaliação Doppler
O índice de pulsatilidade da artéria clitoriana usando máquina Doppler para medir o suprimento de sangue ao corpo do clitóris em cm/segundo
No momento da avaliação Doppler

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mostafa Seleem, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 72

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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