Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-ultralyds- og farvedopplerundersøgelser af klitoris hos omskårne versus uomskårne kvinder

17. juni 2024 opdateret af: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Patienterne blev opdelt i to grupper:

Gruppe A: 14 kvinder med kvindelig omskæring, der omfattede klipning af klitoris.

Gruppe B: 14 kvinder uden kvindelig omskæring som kontrolgruppe.

Alle patienter blev udsat for følgende:

  1. Interview med kvinder for detaljeret historieoptagelse og forklaring af forskningen. Der blev indhentet et skriftligt samtykke fra dem før deres tilmelding til undersøgelsen.
  2. For at sikre standardforhold løj forsøgspersonerne i liggende stilling og blev evalueret mellem 08.00 og 11.00. For at undgå enhver ekstern genital stimulation blev forsøgspersonerne bedt om ikke at bære bukser eller krydse benene om morgenen, hvor ultralydsundersøgelsen fandt sted.
  3. For at minimere eksterne effekter på blodgennemstrømningen blev alle kvinder desuden scannet i et lydløst rum med konstant varme og lys

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev opdelt i to grupper:

Gruppe A: 14 kvinder med kvindelig omskæring, der omfattede afskæring af klitoris.

Gruppe B: 14 kvinder uden kvindelig omskæring som kontrolgruppe. Translabial ultralydsscanning blev udført for hver kvinde med sonografiske målinger af klitorisvolumen og labia minora-tykkelsen udført ved brug af en RSP-16 multifrekvenstransducer. Transduceren blev placeret på den øvre del af vulvaen for at vurdere klitoris i et tværgående snit og på labia majora for det sagittale billede. For at forhindre artefakter blev der sørget for at undgå for stort pres på klitoris. Klitoris blev undersøgt, hvor de parrede corpora slutter sig til en enkelt krop, der rager ind i glans. Volumen blev målt ved at rapportere længde, bredde og dybde, idet det antages, at formen er en ellipsoide: V = π/6 × D1 × D2 × D3, hvor D1, D2 og D3 er henholdsvis den maksimale langsgående, anteroposteriore og tværgående diameter. . Den samme transducer blev yderligere sagittalt placeret på hver labium major for at måle skamlæbernes tykkelse, hvilket sikrede, at det mindst mulige tryk påføres med ultralydssonden på huden.

Farve-doppler-ultralyd blev brugt til at identificere, i et langsgående plan, den dorsale klitorisarterie, som udtages på den ydre overflade af klitorislegemet som tidligere beskrevet. Med den samme longitudinelle tilgang blev den terminale gren af ​​den posteriore labiale arterie (en gren af ​​den interne pudendal arterie) visualiseret posterolateralt til labia majora (ca. 2 cm fra klitoris hætte).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12111
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Både omskårne og ikke-omskårne kvinder mellem 15 og 50 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både omskårne og ikke-omskårne kvinder mellem 15 og 45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Kvinder med gynækologiske lidelser
  • Genitale betændelser eller mases Neurologiske eller vaskulære lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravid kvinde
30 gravide.
Diagnostisk test: Farve Doppler ultralyd
i et langsgående plan, den dorsale klitorisarterie, som udtages på den ydre overflade af klitorislegemet som tidligere beskrevet. Med den samme longitudinelle tilgang blev den terminale gren af ​​den posteriore labial arterie (en gren af ​​den interne pudendal arterie) visualiseret posterolateralt til labia majora
Andre navne:
  • Doppler
Ikke-gravide kvinder
30 ikke-gravide kvinder som kontrolgruppe
Diagnostisk test: Farve Doppler ultralyd
i et langsgående plan, den dorsale klitorisarterie, som udtages på den ydre overflade af klitorislegemet som tidligere beskrevet. Med den samme longitudinelle tilgang blev den terminale gren af ​​den posteriore labial arterie (en gren af ​​den interne pudendal arterie) visualiseret posterolateralt til labia majora
Andre navne:
  • Doppler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den maksimale systoliske hastighed af klitorealarterien
Tidsramme: På tidspunktet for Doppler-vurdering
Den maksimale systoliske hastighed af klitorisarterien ved hjælp af Doppler-maskine til at måle blodforsyningen til klitorislegemet i cm/sekund
På tidspunktet for Doppler-vurdering
Pulsatilitetsindekset for arterie klitoris
Tidsramme: På tidspunktet for Doppler-vurdering
Pulsatilitetsindekset for klitorisarterie ved hjælp af Doppler-maskine til at måle blodforsyningen til klitorislegemet i cm/sekund
På tidspunktet for Doppler-vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mostafa Seleem, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 72

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klitoris Vaskularitet

Kliniske forsøg med Farve Doppler ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner