Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D ultraljud och färgdopplerstudier av klitoris hos omskuren kontra oomskuren kvinna

17 juni 2024 uppdaterad av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Patienterna delades in i två grupper:

Grupp A: 14 kvinnor med kvinnlig omskärelse som inkluderade skärning av klitoris.

Grupp B: 14 kvinnor utan kvinnlig omskärelse som kontrollgrupp.

Alla patienter utsattes för följande:

  1. Intervju med kvinnor för detaljerad historieskrivning och förklaring av forskningen. Ett skriftligt medgivande erhölls från dem innan de registrerades i studien.
  2. För att säkerställa standardförhållanden ljög försökspersonerna i liggande ställning och utvärderades mellan 08.00 och 11.00. För att undvika extern genital stimulering ombads försökspersonerna att inte bära byxor eller korsa benen på morgonen för ultraljudsundersökningen.
  3. Dessutom, för att minimera externa effekter på blodflödet, skannades alla kvinnor i ett ljudlöst rum med konstant värme och ljus

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienterna delades in i två grupper:

Grupp A: 14 kvinnor med kvinnlig omskärelse som inkluderade att klippa av klitoris.

Grupp B: 14 kvinnor utan kvinnlig omskärelse som kontrollgrupp. Translabial ultraljudsskanning utfördes för varje kvinna med sonografiska mätningar av klitorisvolymen och blygdläpparnas tjocklek utförda med användning av en RSP-16 multifrekvensomvandlare. Givaren placerades på den övre delen av vulvan för att bedöma klitoris i ett tvärsnitt och på blygdläpparna för den sagittala vyen. För att förhindra artefakter vidtogs försiktighet för att undvika överdrivet tryck på klitoris. Klitoris studerades där de parade korporna förenas i en enda kropp som skjuter ut i ollonet. Volymer mättes genom att rapportera längd, bredd och djup under antagande av att formen är en ellipsoid: V = π/6 × D1 × D2 × D3, där D1, D2 och D3 är den maximala längsgående, anteroposteriora respektive tvärgående diametern . Samma givare placerades ytterligare sagittalt på varje labium major för att mäta tjockleken på blygdläpparna, vilket säkerställer att minsta möjliga tryck appliceras med ultraljudssonden på huden.

Färgdoppler-ultraljud användes för att identifiera, i ett longitudinellt plan, den dorsala klitorisartären, som provtas på den yttre ytan av klitoriskroppen som tidigare beskrivits. Med samma longitudinella tillvägagångssätt visualiserades den terminala grenen av den bakre labialartären (en gren av den inre pudendalartären) posterolateralt till labia majora (ca 2 cm från klitorishuvan).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Både omskurna och icke-omskurna kvinnor mellan 15 och 50 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Både omskurna och icke-omskurna kvinnor mellan 15 och 45 år

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Kvinnor med gynekologiska störningar
  • Genitala inflammationer eller masor Neurologiska eller vaskulära störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gravid kvinna
30 gravida kvinnor.
i ett longitudinellt plan, den dorsala klitorisartären, som provtas på den yttre ytan av klitoriskroppen som tidigare beskrivits. Med samma longitudinella tillvägagångssätt visualiserades den terminala grenen av den bakre labialartären (en gren av den inre pudendalartären) posterolateralt till labia majora
Andra namn:
  • Doppler
Icke-gravida kvinnor
30 icke-gravida kvinnor som kontrollgrupp
i ett longitudinellt plan, den dorsala klitorisartären, som provtas på den yttre ytan av klitoriskroppen som tidigare beskrivits. Med samma longitudinella tillvägagångssätt visualiserades den terminala grenen av den bakre labialartären (en gren av den inre pudendalartären) posterolateralt till labia majora
Andra namn:
  • Doppler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den högsta systoliska hastigheten för klitorisartären
Tidsram: Vid tidpunkten för Dopplerbedömning
Den maximala systoliska hastigheten för klitorisartären med dopplermaskin för att mäta blodtillförseln till klitoriskroppen i cm/sekund
Vid tidpunkten för Dopplerbedömning
Pulsatilitetsindex för klitorisartären
Tidsram: Vid tidpunkten för Dopplerbedömning
Pulsatilitetsindex för klitorisartären som använder en dopplermaskin för att mäta blodtillförseln till klitoriskroppen i cm/sekund
Vid tidpunkten för Dopplerbedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mostafa Seleem, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 72

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera