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3D-Ultraschall- und Farbdoppler-Untersuchungen der Klitoris bei beschnittenen und unbeschnittenen Frauen

17. Juni 2024 aktualisiert von: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe A: 14 Frauen mit weiblicher Beschneidung, einschließlich der Beschneidung der Klitoris.

Gruppe B: 14 Frauen ohne weibliche Beschneidung als Kontrollgruppe.

Alle Patienten wurden folgendem unterzogen:

  1. Interview mit Frauen zur detaillierten Anamnese und Erläuterung der Forschung. Vor der Einschreibung in die Studie wurde von ihnen eine schriftliche Einwilligung eingeholt.
  2. Um Standardbedingungen zu gewährleisten, lagen die Probanden in liegender Position und wurden zwischen 08:00 und 11:00 Uhr ausgewertet. Um jegliche äußere genitale Stimulation zu vermeiden, wurden die Probanden gebeten, am Morgen der Ultraschalluntersuchung keine Hosen zu tragen oder die Beine übereinander zu schlagen.
  3. Darüber hinaus wurden alle Frauen in einem geräuschlosen Raum mit konstanter Hitze und Licht gescannt, um äußere Auswirkungen auf die Durchblutung zu minimieren

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe A: 14 Frauen mit weiblicher Beschneidung, zu der auch das Abschneiden der Klitoris gehörte.

Gruppe B: 14 Frauen ohne weibliche Beschneidung als Kontrollgruppe. Bei jeder Frau wurde eine translabiale Ultraschalluntersuchung durchgeführt, wobei sonografische Messungen des Klitorisvolumens und der Dicke der kleinen Schamlippen mithilfe eines RSP-16-Mehrfrequenzwandlers durchgeführt wurden. Der Schallkopf wurde am oberen Teil der Vulva platziert, um die Klitoris im Querschnitt zu beurteilen, und an den großen Schamlippen für die sagittale Ansicht. Zur Vermeidung von Artefakten wurde darauf geachtet, einen übermäßigen Druck auf die Klitoris zu vermeiden. Die Klitoris wurde dort untersucht, wo sich die paarigen Körper zu einem einzigen Körper verbinden, der in die Eichel hineinragt. Die Volumina wurden durch Angabe von Länge, Breite und Tiefe gemessen, wobei die Form als Ellipsoid angenommen wurde: V = π/6 × D1 × D2 × D3, wobei D1, D2 und D3 jeweils der maximale Längs-, Anteroposterior- und Querdurchmesser sind . Derselbe Schallkopf wurde außerdem sagittal auf jedem großen Schamlippen platziert, um die Dicke der kleinen Schamlippen zu messen und sicherzustellen, dass der minimal mögliche Druck mit der Ultraschallsonde auf die Haut ausgeübt wird.

Mithilfe der Farbdoppler-Sonographie wurde die dorsale Klitorisarterie in einer Längsebene identifiziert, die wie zuvor beschrieben an der Außenfläche des Klitoriskörpers entnommen wurde. Mit dem gleichen Längsansatz wurde der Endast der Arteria labialis posterior (ein Ast der A. pudenda interna) posterolateral der großen Schamlippen (etwa 2 cm von der Klitorisvorhaut entfernt) sichtbar gemacht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 12111
        • Kasr Alainy Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sowohl beschnittene als auch nicht beschnittene Frauen im Alter zwischen 15 und 50 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl beschnittene als auch nicht beschnittene Frauen im Alter zwischen 15 und 45 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Frauen mit gynäkologischen Erkrankungen
  • Genitale Entzündungen oder Mases Neurologische oder vaskuläre Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere Frau
30 schwangere Frauen.
in einer Längsebene die dorsale Klitorisarterie, die wie zuvor beschrieben an der Außenfläche des Klitoriskörpers entnommen wird. Mit dem gleichen Längsansatz wurde der Endast der A. labialis posterior (ein Ast der A. pudenda interna) posterolateral der großen Schamlippen sichtbar gemacht
Andere Namen:
  • Doppler
Nicht schwangere Frauen
30 nicht schwangere Frauen als Kontrollgruppe
in einer Längsebene die dorsale Klitorisarterie, die wie zuvor beschrieben an der Außenfläche des Klitoriskörpers entnommen wird. Mit dem gleichen Längsansatz wurde der Endast der A. labialis posterior (ein Ast der A. pudenda interna) posterolateral der großen Schamlippen sichtbar gemacht
Andere Namen:
  • Doppler

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die maximale systolische Geschwindigkeit der Klitorisarterie
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Doppler-Beurteilung
Die maximale systolische Geschwindigkeit der Klitorisarterie mithilfe eines Doppler-Geräts zur Messung der Blutversorgung des Klitoriskörpers in cm/Sekunde
Zum Zeitpunkt der Doppler-Beurteilung
Der Pulsatilitätsindex der Klitorisarterie
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Doppler-Beurteilung
Der Pulsatilitätsindex der Klitorisarterie mithilfe eines Doppler-Geräts zur Messung der Blutversorgung des Klitoriskörpers in cm/Sekunde
Zum Zeitpunkt der Doppler-Beurteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mostafa Seleem, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 72

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Farbdoppler-Sonographie

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