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Études par échographie 3D et Doppler couleur du clitoris chez les femmes circoncises et non circoncises

17 juin 2024 mis à jour par: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Les patients ont été divisés en deux groupes:

Groupe A : 14 femmes ayant subi une circoncision féminine incluant la coupe du clitoris.

Groupe B : 14 femmes sans circoncision féminine comme groupe témoin.

Tous les patients ont été soumis aux traitements suivants :

  1. Entretien avec des femmes pour un historique détaillé et une explication de la recherche. Un consentement écrit a été obtenu de leur part avant leur inscription à l'étude.
  2. Pour garantir des conditions standard, les sujets étaient allongés en position couchée et ont été évalués entre 8h00 et 11h00. Pour éviter toute stimulation génitale externe, il a été demandé aux sujets de ne pas porter de pantalon ni croiser les jambes le matin de l'échographie.
  3. De plus, afin de minimiser les effets externes sur la circulation sanguine, toutes les femmes ont été scannées dans une pièce silencieuse avec une chaleur et une lumière constantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients ont été divisés en deux groupes:

Groupe A : 14 femmes ayant subi une circoncision féminine incluant la coupure du clitoris.

Groupe B : 14 femmes sans circoncision féminine comme groupe témoin. Une échographie translabiale a été réalisée pour chaque femme avec des mesures échographiques du volume du clitoris et de l'épaisseur des petites lèvres réalisées à l'aide d'un transducteur multifréquence RSP-16. Le transducteur a été placé sur la partie supérieure de la vulve pour évaluer le clitoris en coupe transversale et sur les grandes lèvres pour la vue sagittale. Pour éviter les artefacts, des précautions ont été prises pour éviter une pression excessive sur le clitoris. Le clitoris a été étudié, là où les corps appariés se rejoignent en un seul corps qui se projette dans le gland. Les volumes ont été mesurés en indiquant la longueur, la largeur et la profondeur en supposant que la forme est un ellipsoïde : V = π/6 × D1 × D2 × D3, où D1, D2 et D3 sont respectivement les diamètres longitudinal, antéropostérieur et transversal maximaux. . Le même transducteur a ensuite été placé de manière sagittale sur chaque grande lèvre pour mesurer l'épaisseur des petites lèvres, garantissant ainsi que la pression minimale possible est appliquée avec la sonde à ultrasons sur la peau.

L'échographie Doppler couleur a été utilisée pour identifier, dans un plan longitudinal, l'artère clitoridienne dorsale, qui est échantillonnée sur la surface externe du corps clitoridien comme décrit précédemment. Avec la même approche longitudinale, la branche terminale de l'artère labiale postérieure (une branche de l'artère pudendale interne) a été visualisée postéro-latéralement aux grandes lèvres (à environ 2 cm du capuchon clitoridien).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes excisées et non excisées entre 15 et 50 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes excisées et non excisées entre 15 et 45 ans

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Femmes souffrant de troubles gynécologiques
  • Inflammations ou mases génitales Troubles neurologiques ou vasculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes enceintes
30 femmes enceintes.
dans un plan longitudinal, l'artère clitoridienne dorsale, qui est prélevée sur la surface externe du corps clitoridien comme décrit précédemment. Avec la même approche longitudinale, la branche terminale de l'artère labiale postérieure (une branche de l'artère pudendale interne) a été visualisée postéro-latéralement aux grandes lèvres.
Autres noms:
  • Doppler
Femmes non enceintes
30 femmes non enceintes comme groupe témoin
dans un plan longitudinal, l'artère clitoridienne dorsale, qui est prélevée sur la surface externe du corps clitoridien comme décrit précédemment. Avec la même approche longitudinale, la branche terminale de l'artère labiale postérieure (une branche de l'artère pudendale interne) a été visualisée postéro-latéralement aux grandes lèvres.
Autres noms:
  • Doppler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La vitesse systolique maximale de l'artère clitoridienne
Délai: Au moment de l'évaluation Doppler
La vitesse systolique maximale de l'artère clitoridienne à l'aide d'un appareil Doppler pour mesurer l'apport sanguin au corps du clitoris en cm/seconde
Au moment de l'évaluation Doppler
L'indice de pulsatilité de l'artère clitoridienne
Délai: Au moment de l'évaluation Doppler
L'indice de pulsatilité de l'artère clitoridienne à l'aide d'un appareil Doppler pour mesurer l'apport sanguin au corps du clitoris en cm/seconde
Au moment de l'évaluation Doppler

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mostafa Seleem, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2023

Première publication (Réel)

16 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 72

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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