3D-ultraääni- ja väridoppler-tutkimukset ympärileikattujen ja ympärileikkaamattomien naisten klitorisesta
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään:
Ryhmä A: 14 naista, joilla oli naisten ympärileikkaus, joka sisälsi klitoriksen leikkaamisen.
Ryhmä B: 14 naista ilman naisten ympärileikkausta kontrolliryhmänä.
Kaikille potilaille tehtiin seuraavat:
- Naisten haastattelu yksityiskohtaista historian ottamista ja tutkimuksen selittämistä varten. Heiltä saatiin kirjallinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Normaaliolojen varmistamiseksi koehenkilöt makasivat makuuasennossa ja heidät arvioitiin klo 08.00-11.00. Ulkoisten sukupuolielinten stimulaation välttämiseksi koehenkilöitä pyydettiin olemaan käyttämättä housuja tai ristiin jalkojaan ultraäänitutkimuksen aamuna.
- Lisäksi verenkiertoon kohdistuvien ulkoisten vaikutusten minimoimiseksi kaikki naiset skannattiin äänettömässä huoneessa, jossa oli jatkuvaa lämpöä ja valoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään:
Ryhmä A: 14 naista, joilla on naisten ympärileikkaus, joka sisälsi klitoriksen leikkaamisen.
Ryhmä B: 14 naista ilman naisten ympärileikkausta kontrolliryhmänä. Jokaiselle naiselle suoritettiin translabiaalinen ultraääni skannaus klitorin tilavuudesta ja häpyhuulien paksuudesta ultraäänimittauksilla käyttämällä RSP-16-monitaajuista anturia. Anturi asetettiin häpysuolen yläosaan klitoriksen arvioimiseksi poikittaisleikkauksella ja suuriin häpyhuuliin sagitaalinäkymää varten. Artefaktien estämiseksi vältettiin liiallista painetta klitorikseen. Klitorista tutkittiin siellä, missä parilliset ruumiit yhdistyvät yhdeksi kappaleeksi, joka työntyy terssiin. Tilavuudet mitattiin ilmoittamalla pituus, leveys ja syvyys olettaen, että muoto on ellipsoidi: V = π/6 × D1 × D2 × D3, missä D1, D2 ja D3 ovat vastaavasti suurin pituussuuntainen, anteroposteriorinen ja poikittaishalkaisija. . Sama anturi asetettiin edelleen sagittatisesti jokaiselle suurelle häpyhuulle mittaamaan pienten häpyhuulien paksuutta varmistaen, että pienin mahdollinen paine kohdistetaan ultraäänianturilla iholle.
Väri-Doppler-ultraäänitutkimusta käytettiin tunnistamaan pitkittäistasossa dorsaalinen klitorisvaltimo, josta otetaan näyte klitorialrungon ulkopinnalta, kuten aiemmin on kuvattu. Samalla pitkittäisellä lähestymistavalla posteriorisen häpyvaltimon terminaalinen haara (sisäisen häpyvaltimon haara) visualisoitiin posterolateraalisesti suuriin häpyhuuliin (noin 2 cm:n etäisyydellä klitoriksen hupusta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa Seleem, MD
- Puhelinnumero: +201001413128
- Sähköposti: mostafasaleem@kasralainy.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Maged, MD
- Puhelinnumero: +201005227404
- Sähköposti: Ahmedmaged@cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä ympärileikatut että ympärileikkaamattomat 15-45-vuotiaat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Naiset, joilla on gynekologisia sairauksia
- Sukuelinten tulehdukset tai massat Neurologiset tai verisuonihäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset
30 raskaana olevaa naista.
|
pitkittäistasossa dorsaalinen klitorisvaltimo, josta otetaan näyte klitorisrungon ulkopinnalta, kuten aiemmin on kuvattu.
Samalla pitkittäissuuntaisella lähestymistavalla posteriorisen häpyvaltimon terminaalihaara (sisäisen häpyvaltimon haara) visualisoitiin posterolateraalisesti suuriin häpyhuuleteihin nähden
Muut nimet:
|
|
Ei-raskaana olevat naiset
Kontrolliryhmänä 30 ei-raskaana olevaa naista
|
pitkittäistasossa dorsaalinen klitorisvaltimo, josta otetaan näyte klitorisrungon ulkopinnalta, kuten aiemmin on kuvattu.
Samalla pitkittäissuuntaisella lähestymistavalla posteriorisen häpyvaltimon terminaalihaara (sisäisen häpyvaltimon haara) visualisoitiin posterolateraalisesti suuriin häpyhuuleteihin nähden
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klitorisen valtimon systolinen huippunopeus
Aikaikkuna: Doppler-arvioinnin aikaan
|
Klitoriksen valtimon systolinen huippunopeus Doppler-laitteen avulla klitoriksen kehon verenkierron mittaamiseen cm/sekunnissa
|
Doppler-arvioinnin aikaan
|
|
Klitorisen valtimon pulsatiteettiindeksi
Aikaikkuna: Doppler-arvioinnin aikaan
|
Klitoriksen valtimon pulsaatioindeksi Doppler-laitteen avulla klitoriksen kehon verenkierron mittaamiseen cm/sekunnissa
|
Doppler-arvioinnin aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mostafa Seleem, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .