Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

3D-УЗИ и цветное допплеровское исследование клитора у обрезанных и необрезанных женщин

17 июня 2024 г. обновлено: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Пациенты были разделены на две группы:

Группа А: 14 женщин, прошедших женское обрезание, включающее обрезку клитора.

Группа B: 14 женщин без женского обрезания в качестве контрольной группы.

Всем пациентам проводилось следующее:

  1. Интервью с женщинами для подробного сбора анамнеза и объяснения исследования. Письменное согласие было получено от них до их включения в исследование.
  2. Для обеспечения стандартных условий испытуемые лежали в лежачем положении и оценивались с 08:00 до 11:00. Чтобы избежать любой внешней стимуляции гениталий, испытуемых просили не надевать брюки и не скрещивать ноги утром в день ультразвукового исследования.
  3. Кроме того, чтобы свести к минимуму внешнее воздействие на кровоток, всех женщин сканировали в бесшумном помещении с постоянным теплом и светом.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты были разделены на две группы:

Группа А: 14 женщин, прошедших женское обрезание, включающее отрезание клитора.

Группа B: 14 женщин без женского обрезания в качестве контрольной группы. Каждой женщине проводилось транслабиальное ультразвуковое сканирование с сонографическими измерениями объема клитора и толщины малых половых губ с использованием многочастотного датчика RSP-16. Датчик помещали в верхнюю часть вульвы для оценки клитора в поперечном разрезе и на большие половые губы для сагиттальной проекции. Чтобы предотвратить появление артефактов, старались избегать чрезмерного давления на клитор. Клитор изучался там, где парные тела соединяются в одно тело, выступающее в головку полового члена. Объемы измерялись по длине, ширине и глубине, предполагая, что форма представляет собой эллипсоид: V = π/6 × D1 × D2 × D3, где D1, D2 и D3 — максимальный продольный, переднезадний и поперечный диаметр соответственно. . Тот же датчик был дополнительно помещен в сагиттальном направлении на каждую большую губу для измерения толщины малых половых губ, обеспечивая минимально возможное давление ультразвукового датчика на кожу.

Цветную допплеровскую ультрасонографию использовали для идентификации в продольной плоскости дорсальной клиторальной артерии, образец которой отбирали на внешней поверхности тела клитора, как описано ранее. При том же продольном подходе концевая ветвь задней губной артерии (ветвь внутренней срамной артерии) визуализировалась заднелатерально от больших половых губ (около 2 см от капюшона клитора).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmed Maged, MD
  • Номер телефона: +201005227404
  • Электронная почта: Ahmedmaged@cu.edu.eg

Места учебы

      • Cairo, Египет, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Как обрезанные, так и необрезанные женщины в возрасте от 15 до 50 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Как обрезанные, так и необрезанные женщины в возрасте от 15 до 45 лет.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Женщины с гинекологическими заболеваниями
  • Генитальные воспаления или масы Неврологические или сосудистые нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Беременные женщины
30 беременных.
в продольной плоскости - дорсальная клиторальная артерия, из которой берут пробы на внешней поверхности тела клитора, как описано ранее. Тем же продольным доступом визуализировалась концевая ветвь задней губной артерии (ветвь внутренней срамной артерии) заднелатерально от больших половых губ.
Другие имена:
  • Допплер
Небеременные женщины
30 небеременных женщин в качестве контрольной группы.
в продольной плоскости - дорсальная клиторальная артерия, из которой берут пробы на внешней поверхности тела клитора, как описано ранее. Тем же продольным доступом визуализировалась концевая ветвь задней губной артерии (ветвь внутренней срамной артерии) заднелатерально от больших половых губ.
Другие имена:
  • Допплер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковая систолическая скорость клиторальной артерии
Временное ограничение: Во время допплеровской оценки
Пиковая систолическая скорость клиторальной артерии с использованием допплеровского аппарата для измерения кровоснабжения тела клитора в см/сек.
Во время допплеровской оценки
Индекс пульсации клиторальной артерии
Временное ограничение: Во время допплеровской оценки
Индекс пульсации клиторальной артерии с использованием допплеровского аппарата для измерения кровоснабжения тела клитора в см/сек.
Во время допплеровской оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mostafa Seleem, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 72

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться