脾臓温存低侵襲膵尾部切除術におけるウォーショー法と木村法の結果の比較
2023年10月10日 更新者：TingBo Liang、Zhejiang University
脾臓温存低侵襲膵尾部切除術におけるウォーショーと木村の治療成績の比較: 周術期患者の安全性を特に重視
脾臓持続膵尾部切除術 (SP-DP) は、膵体部および尾部の良性または低悪性度の悪性腫瘍に対する日常的な処置として、特に低侵襲アプローチとして広く提唱されています。 脾臓の保存は、キムラ法 (KT) またはウォーショー法 (WT) で行うことができます。この 2 つの手法はどちらも実行可能で効率的であることが証明されています。 しかし、脾臓温存型低侵襲膵尾部切除術（SP-MIDP）における KT 患者と WT 患者の間の周術期の転帰と長期的な利益については、依然として議論の余地がある。
いくつかの小規模なシリーズでは、KT を受けた患者の方が WT を受けた患者よりも膵切除後出血 (PPH) の有病率がわずかに高いことが報告されています。 びらん性膵液への脾血管の曝露と脾血管自体の保存は、KT における PPH の可能性が高いことを説明できる可能性があります。 この所見を確認し、臨床的重要性を明らかにするには、より大規模な研究が必要です。 この研究では、周術期の患者の安全性に関連するパラメーターに焦点を当て、2 つの脾臓温存技術間の周術期の転帰を比較しました。 特に、SP-MIDP における PPH の発生率と臨床的関連性が評価されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
314
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2018年7月から2022年12月までに当院でSP-MIDPを受けた患者が連続して登録された。
説明
包含基準:
- 良性または低悪性度の膵臓腫瘍の病理学的診断。
除外基準:
- 不完全な医療記録、
- 以前の脾臓摘出術の病歴、
- 高悪性度の悪性膵臓腫瘍、
- オープンDP(ODP)への変換。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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木村テクニック（KT）
脾臓の保存は、脾臓の血管を温存することによって達成されます。
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脾血管の保存
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ウォーショーテクニック (WT)
脾臓の保存は、脾臓の血管を犠牲にし、保存された短い胃血管と左胃大網血管を通して血管分布を維持することによって達成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要な合併症
時間枠：SP-MIDP 後 30 日以内
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(Clavien-Dindo グレード ≥ III)
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SP-MIDP 後 30 日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Liang Tingbo、Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月10日
最初の投稿 (実際)
2023年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月10日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。