Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af resultater mellem Warshaw og Kimura teknikker til miltbevarende minimalt invasiv distal pancreatektomi

10. oktober 2023 opdateret af: TingBo Liang, Zhejiang University

Sammenligning af resultater mellem Warshaw og Kimura-teknikker til miltbevarende minimalt invasiv distal pancreatektomi: med et specifikt fokus på perioperativ patientsikkerhed

Miltudholdende distal pancreatektomi (SP-DP) er blevet bredt anbefalet som en rutineprocedure til godartede eller lavgradige maligne tumorer i bugspytkirtlens krop og hale, især med en minimalt invasiv tilgang. Miltkonservering kan opnås med Kimura teknik (KT) eller Warshaw teknik (WT). Begge de to teknikker viste sig at være gennemførlige og effektive. Imidlertid forbliver de perioperative resultater og langsigtede fordele mellem patienter med KT og WT ved milt-udholdende minimalt invasiv distal pancreatektomi (SP-MIDP) kontroversielle.

Flere små serier har rapporteret en lidt højere forekomst af postpancreatektomi blødning (PPH) hos patienter, der gennemgår KT, end dem, der gennemgår WT. Eksponeringen af ​​miltkar for erosiv bugspytkirtelsaft og selve bevarelsen af ​​miltkar kan forklare den højere chance for PPH i KT. Større volumenundersøgelser er berettiget for at bekræfte dette fund og for at afklare den kliniske betydning. Denne undersøgelse sammenlignede de perioperative resultater mellem de to miltbevarende teknikker med fokus på parametre relateret til perioperativ patientsikkerhed. Især forekomsten og den kliniske relevans af PPH i SP-MIDP blev evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

314

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, School of Medicine, ZheJiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik SP-MIDP på ​​vores institution mellem juli 2018 og december 2022, blev indskrevet fortløbende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patologisk diagnose af benigne eller lavgradige maligne bugspytkirteltumorer.

Ekskluderingskriterier:

  • ufuldstændige lægejournaler,
  • historie med tidligere splenektomi,
  • højgradige maligne bugspytkirteltumorer,
  • konvertering til åben DP (ODP).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kimura teknik (KT)
Miltkonservering opnås ved at skåne miltkarrene.
Procedure: Bevaring af miltkar
bevarelse af miltkarrene
Warshaw teknik (WT)
Miltkonservering opnås ved at ofre miltkarrene og opretholde vaskulariteten gennem de bevarede korte gastriske og venstre gastroepiploiske kar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
store komplikationer
Tidsramme: Inden for 30 dage efter SP-MIDP
(Clavien-Dindo klasse ≥ III)
Inden for 30 dage efter SP-MIDP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liang Tingbo, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SP-MIDP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal pancreatektomi

Kliniske forsøg med Bevaring af miltkar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner