Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto dei risultati tra le tecniche Warshaw e Kimura per la pancreatectomia distale mini-invasiva con conservazione della milza

10 ottobre 2023 aggiornato da: TingBo Liang, Zhejiang University

Confronto dei risultati tra le tecniche Warshaw e Kimura per la pancreatectomia distale mini-invasiva con conservazione della milza: con un focus specifico sulla sicurezza perioperatoria del paziente

La pancreatectomia distale spleen-perseverante (SP-DP) è stata ampiamente consigliata come procedura di routine per tumori benigni o maligni di basso grado nel corpo e nella coda del pancreas, in particolare con un approccio minimamente invasivo. La preservazione della milza può essere ottenuta con la tecnica Kimura (KT) o la tecnica Warshaw (WT). Entrambe le tecniche si sono dimostrate fattibili ed efficienti. Tuttavia, gli esiti perioperatori e i benefici a lungo termine tra i pazienti con KT e WT nella pancreatectomia distale minimamente invasiva con perseveranza della milza (SP-MIDP) rimangono controversi.

Diverse piccole serie hanno riportato una prevalenza leggermente più elevata di emorragia postpancreatectomia (PPH) nei pazienti sottoposti a KT rispetto a quelli sottoposti a WT. L'esposizione dei vasi splenici al succo pancreatico erosivo e la conservazione dei vasi splenici stessi possono spiegare la maggiore probabilità di PPH nella KT. Sono necessari studi su volumi più ampi per confermare questo risultato e chiarirne il significato clinico. Questo studio ha confrontato i risultati perioperatori tra le due tecniche di conservazione della milza, concentrandosi sui parametri relativi alla sicurezza perioperatoria del paziente. In particolare, sono state valutate l'incidenza e la rilevanza clinica della PPH nell'SP-MIDP.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

314

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sottoposti a SP-MIDP presso il nostro istituto tra luglio 2018 e dicembre 2022 sono stati arruolati consecutivamente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi patologica dei tumori pancreatici benigni o maligni di basso grado.

Criteri di esclusione:

  • cartelle cliniche incomplete,
  • storia di precedente splenectomia,
  • tumori maligni del pancreas di alto grado,
  • conversione in DP aperto (ODP).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tecnica Kimura (KT)
La preservazione della milza si ottiene risparmiando i vasi splenici.
conservazione dei vasi splenici
Tecnica Warshaw (WT)
La preservazione della milza si ottiene sacrificando i vasi splenici e mantenendo la vascolarizzazione attraverso i vasi gastrici corti e gastroepiploici di sinistra conservati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazioni maggiori
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'SP-MIDP
(grado Clavien-Dindo ≥ III)
Entro 30 giorni dall'SP-MIDP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Liang Tingbo, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SP-MIDP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi