- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06084975
Tulosten vertailu Warshawin ja Kimuran tekniikoiden välillä pernaa säilyttävään, vähän invasiiviseen distaaliseen haiman poistoon
Tulosten vertailu Warshawin ja Kimuran tekniikoiden välillä pernaa säilyttävään, minimaalisesti invasiiviseen distaaliseen haimanpoistoleikkaukseen: erityistä huomiota perioperatiiviseen potilasturvallisuuteen
Pernaa kestävää distaalista haiman poistoa (SP-DP) on laajalti suositeltu rutiinitoimenpiteenä hyvänlaatuisille tai matala-asteisille pahanlaatuisille kasvaimille haiman kehossa ja pyrstössä, erityisesti minimaalisesti invasiivisella lähestymistavalla. Pernan säilöntä voidaan suorittaa Kimura-tekniikalla (KT) tai Warshaw-tekniikalla (WT). Molemmat tekniikat osoittautuivat käyttökelpoisiksi ja tehokkaiksi. Kuitenkin perioperatiiviset tulokset ja pitkäaikaiset hyödyt potilaiden välillä, joilla on KT- ja WT-potilaat pernaa kestävässä minimaalisesti invasiivisessa distaalisessa haimanpoistoleikkauksessa (SP-MIDP), ovat edelleen kiistanalaisia.
Useat pienet sarjat ovat raportoineet hieman korkeammasta haimaleikkauksen jälkeisen verenvuodon (PPH) esiintyvyydestä potilailla, joille tehdään KT kuin potilailla, joille tehdään WT. Pernan verisuonten altistuminen erosiiviselle haimanesteelle ja itse pernan verisuonten säilyminen voi selittää PPH:n suuremman mahdollisuuden KT:ssa. Suuremmat tutkimukset ovat perusteltuja tämän löydön vahvistamiseksi ja kliinisen merkityksen selvittämiseksi. Tässä tutkimuksessa verrattiin perioperatiivisia tuloksia kahden pernansäilöntätekniikan välillä keskittyen perioperatiiviseen potilaan turvallisuuteen liittyviin parametreihin. Erityisesti arvioitiin PPH:n ilmaantuvuus ja kliininen merkitys SP-MIDP:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvänlaatuisten tai matala-asteisten pahanlaatuisten haimakasvaimien patologinen diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- epätäydelliset potilastiedot,
- aikaisempi splenectomia,
- korkealaatuiset pahanlaatuiset haimakasvaimet,
- muuntaminen avoimeksi DP:ksi (ODP).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kimura-tekniikka (KT)
Pernan säilöntä saadaan aikaan säästämällä pernan verisuonia.
|
pernan verisuonten säilyttäminen
|
Warshaw-tekniikka (WT)
Pernan säilöntä saavutetaan uhraamalla pernan verisuonet ja säilyttämällä verisuonisuus säilyneiden lyhyiden mahalaukun ja vasemman gastroepiploisten verisuonten kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
suuria komplikaatioita
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä SP-MIDP:stä
|
(Clavien-Dindo luokka ≥ III)
|
30 päivän sisällä SP-MIDP:stä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liang Tingbo, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SP-MIDP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Distaalinen haiman poisto
-
Massachusetts General HospitalAO foundationValmisExtraarticular Distal Radius MalunionYhdysvallat
-
Benha UniversityRekrytointiGlandulaarisen virtsaputken purkaminen | Putkimainen leikattu levy | Distal Hypospadiuksen korjausEgypti
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustEi vielä rekrytointiaDistal olkaluun murtumaYhdistynyt kuningaskunta
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekrytointi
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityGöteborg UniversityAktiivinen, ei rekrytointiDistal olkaluun murtumaRuotsi
-
Aga Khan UniversityValmis
-
Tokyo Medical UniversityRekrytointiDistal olkaluun murtumaJapani
-
The Orthopaedic Research & Innovation FoundationTuntematon
-
Technical University of MunichValmisDistal olkaluun murtuma
Kliiniset tutkimukset Pernan verisuonten säilyttäminen
-
Burrell College of Osteopathic MedicineRekrytointi