- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06084975
Сравнение результатов методов Уоршоу и Кимуры при минимально инвазивной дистальной дистальной резекции поджелудочной железы с сохранением селезенки
Сравнение результатов методов Уоршоу и Кимуры при минимально инвазивной дистальной панкреатэктомии с сохранением селезенки: особое внимание к периоперационной безопасности пациентов
Дистальная резекция поджелудочной железы с сохранением селезенки (SP-DP) широко пропагандируется как рутинная процедура при доброкачественных или низкозлокачественных опухолях тела и хвоста поджелудочной железы, особенно при минимально инвазивном подходе. Сохранение селезенки может быть достигнуто с помощью техники Кимуры (КТ) или техники Уоршоу (WT). Оба метода оказались осуществимыми и эффективными. Однако периоперационные результаты и долгосрочные преимущества между пациентами с КТ и ДТ при минимально инвазивной дистальной дистальной резекции поджелудочной железы с сохранением селезенки (SP-MIDP) остаются спорными.
В нескольких небольших исследованиях сообщалось о несколько более высокой распространенности постпанкреатэктомического кровотечения (ПРК) у пациентов, перенесших КТ, чем у пациентов, перенесших WT. Воздействие на сосуды селезенки эрозивного сока поджелудочной железы и сохранение самих сосудов селезенки могут объяснить более высокую вероятность ПРК при КТ. Для подтверждения этого вывода и выяснения клинической значимости необходимы исследования большего объема. В этом исследовании сравнивались периоперационные результаты двух методов сохранения селезенки, уделяя особое внимание параметрам, связанным с периоперационной безопасностью пациентов. В частности, оценивались частота и клиническая значимость ПРК при SP-MIDP.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- патологоанатомическая диагностика доброкачественных или низкозлокачественных опухолей поджелудочной железы.
Критерий исключения:
- неполная медицинская документация,
- история предыдущей спленэктомии,
- злокачественные опухоли поджелудочной железы высокой степени злокачественности,
- преобразование в открытый ДП (ОДП).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Техника Кимуры (КТ)
Сохранение селезенки достигается за счет сохранения сосудов селезенки.
|
сохранение сосудов селезенки
|
|
Техника Варшоу (WT)
Сохранение селезенки достигается за счет принесения в жертву сосудов селезенки и поддержания васкуляризации через сохраненные короткие желудочные и левые желудочно-сальниковые сосуды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
серьезные осложнения
Временное ограничение: В течение 30 дней после SP-MIDP
|
(степень Клавьен-Диндо ≥ III)
|
В течение 30 дней после SP-MIDP
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Liang Tingbo, Zhejiang University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SP-MIDP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .