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Warshaw与Kimura技术保脾微创远端胰腺切除术的疗效比较

2023年10月10日 更新者:TingBo Liang、Zhejiang University

Warshaw 和 Kimura 技术保脾微创远端胰腺切除术的结果比较:特别关注围手术期患者安全

保留脾脏的远端胰腺切除术(SP-DP)已被广泛提倡作为胰体尾部良性或低度恶性肿瘤的常规手术,尤其是微创手术。 脾脏保存可以通过Kimura技术(KT)或Warshaw技术(WT)来完成,这两种技术都被证明是可行和有效的。 然而,KT 和 WT 患者在保留脾脏的微创远端胰腺切除术 (SP-MIDP) 中的围手术期结局和长期获益仍存在争议。

一些小型系列研究报告称,接受 KT 的患者胰腺切除术后出血 (PPH) 的发生率略高于接受 WT 的患者。 脾血管暴露于糜烂性胰液以及脾血管本身的保存可能解释了 KT 患者发生 PPH 的较高几率。 有必要进行更大规模的研究来证实这一发现并阐明其临床意义。 本研究比较了两种保脾技术的围手术期结果,重点关注与围手术期患者安全相关的参数。 特别是,评估了 SP-MIDP 中 PPH 的发生率和临床相关性。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

314

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

2018年7月至2022年12月期间在我机构接受SP-MIDP的患者连续入组。

描述

纳入标准:

  • 胰腺良性或低度恶性肿瘤的病理诊断。

排除标准:

  • 医疗记录不完整,
  • 既往脾切除史,
  • 高级别恶性胰腺肿瘤,
  • 转换为开放 DP (ODP)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
木村技术(KT)
脾脏保存是通过保留脾血管来实现的。
保存脾血管
华肖技术 (WT)
脾脏保存是通过牺牲脾血管并通过保存的胃短血管和左胃网膜血管维持血管供应来实现的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要并发症
大体时间:SP-MIDP 后 30 天内
(Clavien-Dindo 等级≥ III)
SP-MIDP 后 30 天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Liang Tingbo、Zhejiang University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月10日

首次发布 (实际的)

2023年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月10日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SP-MIDP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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