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Comparaison des résultats entre les techniques Warshaw et Kimura pour la pancréatectomie distale mini-invasive préservant la rate

10 octobre 2023 mis à jour par: TingBo Liang, Zhejiang University

Comparaison des résultats entre les techniques Warshaw et Kimura pour la pancréatectomie distale mini-invasive préservant la rate : avec un accent spécifique sur la sécurité périopératoire des patients

La pancréatectomie distale persévérante de la rate (SP-DP) a été largement préconisée comme procédure de routine pour les tumeurs malignes bénignes ou de bas grade du corps et de la queue du pancréas, en particulier avec une approche mini-invasive. La préservation de la rate peut être réalisée avec la technique Kimura (KT) ou la technique Warshaw (WT). Les deux techniques se sont révélées réalisables et efficaces. Cependant, les résultats périopératoires et les bénéfices à long terme entre les patients atteints de KT et de WT dans la pancréatectomie distale mini-invasive persistante avec la rate (SP-MIDP) restent controversés.

Plusieurs petites séries ont rapporté une prévalence légèrement plus élevée d'hémorragie postpancréatectomie (HPP) chez les patients ayant subi une KT que chez ceux ayant subi une WT. L'exposition des vaisseaux spléniques au suc pancréatique érosif et la préservation des vaisseaux spléniques eux-mêmes peuvent expliquer le risque plus élevé d'HPP dans le KT. Des études à plus grand volume sont justifiées pour confirmer ce résultat et clarifier la signification clinique. Cette étude a comparé les résultats périopératoires entre les deux techniques de préservation de la rate, en mettant l'accent sur les paramètres liés à la sécurité périopératoire des patients. En particulier, l'incidence et la pertinence clinique de l'HPP dans le SP-MIDP ont été évaluées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

314

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ayant subi un SP-MIDP dans notre établissement entre juillet 2018 et décembre 2022 ont été inscrits consécutivement.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic pathologique des tumeurs bénignes ou malignes du pancréas de bas grade.

Critère d'exclusion:

  • dossiers médicaux incomplets,
  • antécédents de splénectomie antérieure,
  • tumeurs malignes du pancréas de haut grade,
  • conversion en DP ouvert (ODP).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Technique Kimura (KT)
La préservation de la rate est réalisée en épargnant les vaisseaux spléniques.
préservation des vaisseaux spléniques
Technique de Warshaw (WT)
La préservation de la rate est réalisée en sacrifiant les vaisseaux spléniques et en maintenant la vascularisation à travers les vaisseaux gastriques courts et gastroépiploïques gauches préservés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications majeures
Délai: Dans les 30 jours suivant SP-MIDP
(grade Clavien-Dindo ≥ III)
Dans les 30 jours suivant SP-MIDP

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liang Tingbo, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2023

Première publication (Réel)

16 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SP-MIDP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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