- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06084975
Comparaison des résultats entre les techniques Warshaw et Kimura pour la pancréatectomie distale mini-invasive préservant la rate
Comparaison des résultats entre les techniques Warshaw et Kimura pour la pancréatectomie distale mini-invasive préservant la rate : avec un accent spécifique sur la sécurité périopératoire des patients
La pancréatectomie distale persévérante de la rate (SP-DP) a été largement préconisée comme procédure de routine pour les tumeurs malignes bénignes ou de bas grade du corps et de la queue du pancréas, en particulier avec une approche mini-invasive. La préservation de la rate peut être réalisée avec la technique Kimura (KT) ou la technique Warshaw (WT). Les deux techniques se sont révélées réalisables et efficaces. Cependant, les résultats périopératoires et les bénéfices à long terme entre les patients atteints de KT et de WT dans la pancréatectomie distale mini-invasive persistante avec la rate (SP-MIDP) restent controversés.
Plusieurs petites séries ont rapporté une prévalence légèrement plus élevée d'hémorragie postpancréatectomie (HPP) chez les patients ayant subi une KT que chez ceux ayant subi une WT. L'exposition des vaisseaux spléniques au suc pancréatique érosif et la préservation des vaisseaux spléniques eux-mêmes peuvent expliquer le risque plus élevé d'HPP dans le KT. Des études à plus grand volume sont justifiées pour confirmer ce résultat et clarifier la signification clinique. Cette étude a comparé les résultats périopératoires entre les deux techniques de préservation de la rate, en mettant l'accent sur les paramètres liés à la sécurité périopératoire des patients. En particulier, l'incidence et la pertinence clinique de l'HPP dans le SP-MIDP ont été évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic pathologique des tumeurs bénignes ou malignes du pancréas de bas grade.
Critère d'exclusion:
- dossiers médicaux incomplets,
- antécédents de splénectomie antérieure,
- tumeurs malignes du pancréas de haut grade,
- conversion en DP ouvert (ODP).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Technique Kimura (KT)
La préservation de la rate est réalisée en épargnant les vaisseaux spléniques.
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préservation des vaisseaux spléniques
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Technique de Warshaw (WT)
La préservation de la rate est réalisée en sacrifiant les vaisseaux spléniques et en maintenant la vascularisation à travers les vaisseaux gastriques courts et gastroépiploïques gauches préservés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications majeures
Délai: Dans les 30 jours suivant SP-MIDP
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(grade Clavien-Dindo ≥ III)
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Dans les 30 jours suivant SP-MIDP
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liang Tingbo, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SP-MIDP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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