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Comparación de los resultados entre las técnicas de Warshaw y Kimura para la pancreatectomía distal mínimamente invasiva con conservación del bazo

10 de octubre de 2023 actualizado por: TingBo Liang, Zhejiang University

Comparación de los resultados entre las técnicas de Warshaw y Kimura para la pancreatectomía distal mínimamente invasiva con preservación del bazo: con un enfoque específico en la seguridad del paciente perioperatorio

La pancreatectomía distal con perseverancia del bazo (SP-DP) se ha recomendado ampliamente como un procedimiento de rutina para tumores malignos benignos o de bajo grado en el cuerpo y la cola del páncreas, especialmente con un abordaje mínimamente invasivo. La preservación del bazo se puede lograr con la técnica de Kimura (KT) o la técnica de Warshaw (WT). Se demostró que ambas técnicas son factibles y eficientes. Sin embargo, los resultados perioperatorios y los beneficios a largo plazo entre pacientes con KT y WT en la pancreatectomía distal mínimamente invasiva con perseverancia del bazo (SP-MIDP) siguen siendo controvertidos.

Varias series pequeñas han informado una prevalencia ligeramente mayor de hemorragia pospancreatectomía (HPP) en pacientes sometidos a KT que en aquellos sometidos a WT. La exposición de los vasos esplénicos al jugo pancreático erosivo y la preservación de los vasos esplénicos en sí pueden explicar la mayor probabilidad de HPP en el TR. Se necesitan estudios de mayor volumen para confirmar este hallazgo y aclarar la importancia clínica. Este estudio comparó los resultados perioperatorios entre las dos técnicas de conservación del bazo, centrándose en los parámetros relacionados con la seguridad perioperatoria del paciente. Especialmente, se evaluó la incidencia y relevancia clínica de la HPP en SP-MIDP.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

314

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que se sometieron a SP-MIDP en nuestra institución entre julio de 2018 y diciembre de 2022 se inscribieron de forma consecutiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico patológico de tumores de páncreas benignos o malignos de bajo grado.

Criterio de exclusión:

  • registros médicos incompletos,
  • antecedentes de esplenectomía previa,
  • tumores malignos de páncreas de alto grado,
  • conversión a DP abierto (ODP).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Técnica Kimura (KT)
La preservación del bazo se logra respetando los vasos esplénicos.
preservación de los vasos esplénicos
Técnica Warshaw (WT)
La preservación del bazo se logra sacrificando los vasos esplénicos y manteniendo la vascularidad a través de los vasos gástricos cortos y gastroepiploicos izquierdos preservados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones mayores
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a SP-MIDP
(Clavien-Dindo grado ≥ III)
Dentro de los 30 días posteriores a SP-MIDP

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Liang Tingbo, Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SP-MIDP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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