- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06084975
Comparación de los resultados entre las técnicas de Warshaw y Kimura para la pancreatectomía distal mínimamente invasiva con conservación del bazo
Comparación de los resultados entre las técnicas de Warshaw y Kimura para la pancreatectomía distal mínimamente invasiva con preservación del bazo: con un enfoque específico en la seguridad del paciente perioperatorio
La pancreatectomía distal con perseverancia del bazo (SP-DP) se ha recomendado ampliamente como un procedimiento de rutina para tumores malignos benignos o de bajo grado en el cuerpo y la cola del páncreas, especialmente con un abordaje mínimamente invasivo. La preservación del bazo se puede lograr con la técnica de Kimura (KT) o la técnica de Warshaw (WT). Se demostró que ambas técnicas son factibles y eficientes. Sin embargo, los resultados perioperatorios y los beneficios a largo plazo entre pacientes con KT y WT en la pancreatectomía distal mínimamente invasiva con perseverancia del bazo (SP-MIDP) siguen siendo controvertidos.
Varias series pequeñas han informado una prevalencia ligeramente mayor de hemorragia pospancreatectomía (HPP) en pacientes sometidos a KT que en aquellos sometidos a WT. La exposición de los vasos esplénicos al jugo pancreático erosivo y la preservación de los vasos esplénicos en sí pueden explicar la mayor probabilidad de HPP en el TR. Se necesitan estudios de mayor volumen para confirmar este hallazgo y aclarar la importancia clínica. Este estudio comparó los resultados perioperatorios entre las dos técnicas de conservación del bazo, centrándose en los parámetros relacionados con la seguridad perioperatoria del paciente. Especialmente, se evaluó la incidencia y relevancia clínica de la HPP en SP-MIDP.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico patológico de tumores de páncreas benignos o malignos de bajo grado.
Criterio de exclusión:
- registros médicos incompletos,
- antecedentes de esplenectomía previa,
- tumores malignos de páncreas de alto grado,
- conversión a DP abierto (ODP).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Técnica Kimura (KT)
La preservación del bazo se logra respetando los vasos esplénicos.
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preservación de los vasos esplénicos
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Técnica Warshaw (WT)
La preservación del bazo se logra sacrificando los vasos esplénicos y manteniendo la vascularidad a través de los vasos gástricos cortos y gastroepiploicos izquierdos preservados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones mayores
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a SP-MIDP
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(Clavien-Dindo grado ≥ III)
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Dentro de los 30 días posteriores a SP-MIDP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liang Tingbo, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SP-MIDP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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