Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van resultaten tussen Warshaw- en Kimura-technieken voor miltsparende minimaal invasieve distale pancreatectomie

10 oktober 2023 bijgewerkt door: TingBo Liang, Zhejiang University

Vergelijking van resultaten tussen Warshaw- en Kimura-technieken voor miltsparende minimaal invasieve distale pancreatectomie: met een specifieke focus op perioperatieve patiëntveiligheid

Milt-persevererende distale pancreatectomie (SP-DP) wordt algemeen bepleit als een routineprocedure voor goedaardige of laaggradige kwaadaardige tumoren in het lichaam en de staart van de pancreas, vooral met een minimaal invasieve aanpak. Miltconservering kan worden bereikt met de Kimura-techniek (KT) of de Warshaw-techniek (WT). Beide technieken zijn haalbaar en efficiënt gebleken. De perioperatieve uitkomsten en langetermijnvoordelen tussen patiënten met KT en WT bij milt-persevererende minimaal invasieve distale pancreatectomie (SP-MIDP) blijven echter controversieel.

Verschillende kleine series hebben een iets hogere prevalentie van postpancreatectomiebloedingen (PPH) gemeld bij patiënten die KT ondergaan dan bij patiënten die WT ondergaan. De blootstelling van de miltvaten aan erosief pancreassap en het behoud van de miltvaten zelf kunnen de hogere kans op PPH bij KT verklaren. Grotere volumestudies zijn nodig om deze bevinding te bevestigen en de klinische betekenis te verduidelijken. Deze studie vergeleek de perioperatieve resultaten tussen de twee miltsparende technieken, met een focus op parameters die verband houden met de perioperatieve patiëntveiligheid. Vooral de incidentie en klinische relevantie van PPH bij SP-MIDP werden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

314

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen juli 2018 en december 2022 SP-MIDP in onze instelling ondergingen, werden opeenvolgend ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pathologische diagnose van goedaardige of laaggradige kwaadaardige pancreastumoren.

Uitsluitingscriteria:

  • onvolledige medische dossiers,
  • geschiedenis van eerdere splenectomie,
  • hoogwaardige kwaadaardige pancreastumoren,
  • conversie naar open DP (ODP).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kimura-techniek (KT)
Het behoud van de milt wordt bereikt door de miltvaten te sparen.
Procedure: Behoud van miltvaten
behoud van de miltvaten
Warshaw-techniek (WT)
Het behoud van de milt wordt bereikt door de miltvaten op te offeren en de vasculariteit via de geconserveerde korte maag- en linker gastro-epiploïsche vaten te behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
grote complicaties
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na SP-MIDP
(Clavien-Dindo-graad ≥ III)
Binnen 30 dagen na SP-MIDP

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liang Tingbo, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SP-MIDP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren