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Vergleich der Ergebnisse zwischen Warshaw- und Kimura-Techniken für die milzerhaltende minimalinvasive distale Pankreatektomie

10. Oktober 2023 aktualisiert von: TingBo Liang, Zhejiang University

Vergleich der Ergebnisse zwischen Warshaw- und Kimura-Techniken für die milzerhaltende minimalinvasive distale Pankreatektomie: Mit besonderem Fokus auf die perioperative Patientensicherheit

Die milzperseverierende distale Pankreatektomie (SP-DP) wird weithin als Routineverfahren für gutartige oder geringgradige bösartige Tumoren im Pankreaskörper und -schwanz empfohlen, insbesondere mit einem minimalinvasiven Ansatz. Die Erhaltung der Milz kann mit der Kimura-Technik (KT) oder der Warshaw-Technik (WT) erreicht werden. Beide Techniken haben sich als machbar und effizient erwiesen. Die perioperativen Ergebnisse und langfristigen Vorteile zwischen Patienten mit KT und WT bei der milzerhaltenden minimalinvasiven distalen Pankreatektomie (SP-MIDP) bleiben jedoch umstritten.

Mehrere kleine Serien haben über eine etwas höhere Prävalenz von Blutungen nach Pankreatektomie (PPH) bei Patienten berichtet, die sich einer KT unterziehen, als bei Patienten, die sich einer WT unterziehen. Die Exposition der Milzgefäße gegenüber erosivem Pankreassaft und die Erhaltung der Milzgefäße selbst könnten die höhere Wahrscheinlichkeit einer PPH bei KT erklären. Um diesen Befund zu bestätigen und die klinische Bedeutung zu klären, sind umfangreichere Studien erforderlich. In dieser Studie wurden die perioperativen Ergebnisse zwischen den beiden milzerhaltenden Techniken verglichen, wobei der Schwerpunkt auf Parametern im Zusammenhang mit der perioperativen Patientensicherheit lag. Insbesondere wurden die Inzidenz und klinische Relevanz von PPH bei SP-MIDP bewertet.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

314

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zwischen Juli 2018 und Dezember 2022 an unserer Einrichtung einer SP-MIDP unterzogen hatten, wurden nacheinander aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • pathologische Diagnose von gutartigen oder geringgradigen bösartigen Tumoren der Bauchspeicheldrüse.

Ausschlusskriterien:

  • unvollständige Krankenakten,
  • Vorgeschichte einer früheren Splenektomie,
  • hochgradige bösartige Tumoren der Bauchspeicheldrüse,
  • Konvertierung in offenes DP (ODP).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kimura-Technik (KT)
Der Erhalt der Milz erfolgt durch die Schonung der Milzgefäße.
Erhaltung der Milzgefäße
Warshaw-Technik (WT)
Die Erhaltung der Milz wird durch die Opferung der Milzgefäße und die Aufrechterhaltung der Vaskularität durch die erhaltenen kurzen Magengefäße und linken gastroepiploischen Gefäße erreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
schwerwiegende Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach SP-MIDP
(Clavien-Dindo-Grad ≥ III)
Innerhalb von 30 Tagen nach SP-MIDP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Liang Tingbo, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SP-MIDP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Distale Pankreatektomie

Klinische Studien zur Erhaltung der Milzgefäße

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