Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av resultater mellom Warshaw og Kimura-teknikker for miltbevarende minimalt invasiv distal pankreatektomi

10. oktober 2023 oppdatert av: TingBo Liang, Zhejiang University

Sammenligning av resultater mellom Warshaw og Kimura-teknikker for miltbevarende minimalt invasiv distal pankreatektomi: med et spesifikt fokus på perioperativ pasientsikkerhet

Milt-utholdende distal pankreatektomi (SP-DP) har blitt mye forfektet som en rutineprosedyre for godartede eller lavgradige ondartede svulster i bukspyttkjertelkroppen og halen, spesielt med en minimalt invasiv tilnærming. Miltkonservering kan oppnås med Kimura-teknikk (KT) eller Warshaw-teknikk (WT). Begge de to teknikkene har vist seg å være gjennomførbare og effektive. Imidlertid forblir de perioperative resultatene og langsiktige fordelene mellom pasienter med KT og WT ved milt-utholdende minimalt invasiv distal pankreatektomi (SP-MIDP) kontroversielle.

Flere små serier har rapportert en litt høyere forekomst av postpankreatektomiblødning (PPH) hos pasienter som gjennomgår KT enn de som gjennomgår WT. Eksponeringen av miltkar for erosiv bukspyttkjertelsaft og bevaring av miltkar i seg selv kan forklare den høyere sjansen for PPH i KT. Større volumstudier er berettiget for å bekrefte dette funnet og for å klargjøre den kliniske betydningen. Denne studien sammenlignet de perioperative resultatene mellom de to miltbevarende teknikkene, med fokus på parametere knyttet til perioperativ pasientsikkerhet. Spesielt ble forekomsten og den kliniske relevansen av PPH i SP-MIDP evaluert.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

314

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk SP-MIDP ved vår institusjon mellom juli 2018 og desember 2022, ble registrert fortløpende.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • patologisk diagnose av benigne eller lavgradige ondartede bukspyttkjertelsvulster.

Ekskluderingskriterier:

  • ufullstendige journaler,
  • historie med tidligere splenektomi,
  • høygradige ondartede bukspyttkjertelsvulster,
  • konvertering til åpen DP (ODP).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kimura-teknikk (KT)
Miltkonservering oppnås ved å skåne miltkarene.
konservering av miltkarene
Warshaw teknikk (WT)
Miltkonservering oppnås ved å ofre miltkarene og opprettholde vaskulariteten gjennom de bevarte korte gastriske og venstre gastroepiploiske karene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
store komplikasjoner
Tidsramme: Innen 30 dager etter SP-MIDP
(Clavien-Dindo grad ≥ III)
Innen 30 dager etter SP-MIDP

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liang Tingbo, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SP-MIDP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere