- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06084975
Sammenligning av resultater mellom Warshaw og Kimura-teknikker for miltbevarende minimalt invasiv distal pankreatektomi
Sammenligning av resultater mellom Warshaw og Kimura-teknikker for miltbevarende minimalt invasiv distal pankreatektomi: med et spesifikt fokus på perioperativ pasientsikkerhet
Milt-utholdende distal pankreatektomi (SP-DP) har blitt mye forfektet som en rutineprosedyre for godartede eller lavgradige ondartede svulster i bukspyttkjertelkroppen og halen, spesielt med en minimalt invasiv tilnærming. Miltkonservering kan oppnås med Kimura-teknikk (KT) eller Warshaw-teknikk (WT). Begge de to teknikkene har vist seg å være gjennomførbare og effektive. Imidlertid forblir de perioperative resultatene og langsiktige fordelene mellom pasienter med KT og WT ved milt-utholdende minimalt invasiv distal pankreatektomi (SP-MIDP) kontroversielle.
Flere små serier har rapportert en litt høyere forekomst av postpankreatektomiblødning (PPH) hos pasienter som gjennomgår KT enn de som gjennomgår WT. Eksponeringen av miltkar for erosiv bukspyttkjertelsaft og bevaring av miltkar i seg selv kan forklare den høyere sjansen for PPH i KT. Større volumstudier er berettiget for å bekrefte dette funnet og for å klargjøre den kliniske betydningen. Denne studien sammenlignet de perioperative resultatene mellom de to miltbevarende teknikkene, med fokus på parametere knyttet til perioperativ pasientsikkerhet. Spesielt ble forekomsten og den kliniske relevansen av PPH i SP-MIDP evaluert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- patologisk diagnose av benigne eller lavgradige ondartede bukspyttkjertelsvulster.
Ekskluderingskriterier:
- ufullstendige journaler,
- historie med tidligere splenektomi,
- høygradige ondartede bukspyttkjertelsvulster,
- konvertering til åpen DP (ODP).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kimura-teknikk (KT)
Miltkonservering oppnås ved å skåne miltkarene.
|
konservering av miltkarene
|
|
Warshaw teknikk (WT)
Miltkonservering oppnås ved å ofre miltkarene og opprettholde vaskulariteten gjennom de bevarte korte gastriske og venstre gastroepiploiske karene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
store komplikasjoner
Tidsramme: Innen 30 dager etter SP-MIDP
|
(Clavien-Dindo grad ≥ III)
|
Innen 30 dager etter SP-MIDP
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liang Tingbo, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SP-MIDP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .