Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników technik Warshawa i Kimura w przypadku minimalnie inwazyjnej pankreatektomii dystalnej z zachowaniem śledziony

10 października 2023 zaktualizowane przez: TingBo Liang, Zhejiang University

Porównanie wyników technik Warshawa i Kimura w przypadku minimalnie inwazyjnej pankreatektomii dystalnej z zachowaniem śledziony: ze szczególnym uwzględnieniem bezpieczeństwa pacjenta w okresie okołooperacyjnym

Pankreatektomia dystalna z przetrwałą śledzioną (SP-DP) jest powszechnie zalecana jako rutynowa procedura leczenia łagodnych lub złośliwych guzów o niskim stopniu złośliwości w trzonie i ogonie trzustki, zwłaszcza przy podejściu minimalnie inwazyjnym. Zachowanie śledziony można przeprowadzić techniką Kimura (KT) lub techniką Warshawa (WT). Obie techniki okazały się wykonalne i skuteczne. Jednakże wyniki okołooperacyjne i długoterminowe korzyści pomiędzy pacjentami z KT i WT poddanymi minimalnie inwazyjnej dystalnej pankreatektomii dystalnej z przetrwałą śledzioną (SP-MIDP) pozostają kontrowersyjne.

W kilku małych seriach donoszono o nieco większej częstości występowania krwotoku popankreatektomii (PPH) u pacjentów poddawanych KT niż u pacjentów poddawanych WT. Narażenie naczyń śledziony na erozyjny sok trzustkowy i zachowanie samych naczyń śledziony mogą wyjaśniać większe ryzyko PPH w KT. Aby potwierdzić to odkrycie i wyjaśnić znaczenie kliniczne, uzasadnione są badania na większą skalę. W badaniu tym porównano wyniki okołooperacyjne obu technik oszczędzających śledzionę, ze szczególnym uwzględnieniem parametrów związanych z bezpieczeństwem pacjenta w okresie okołooperacyjnym. W szczególności oceniano częstość występowania i znaczenie kliniczne PPH w SP-MIDP.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

314

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączani byli kolejno pacjenci, którzy przeszli SP-MIDP w naszej placówce w okresie od lipca 2018 r. do grudnia 2022 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka patologiczna łagodnych lub złośliwych guzów trzustki o niskim stopniu złośliwości.

Kryteria wyłączenia:

  • niekompletna dokumentacja medyczna,
  • historia przebytej splenektomii,
  • nowotwory złośliwe trzustki o wysokim stopniu złośliwości,
  • konwersja do otwartego DP (ODP).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Technika kimury (KT)
Ochronę śledziony osiąga się poprzez oszczędzenie naczyń śledzionowych.
zachowanie naczyń śledziony
Technika Warshawa (WT)
Zachowanie śledziony osiąga się poprzez poświęcenie naczyń śledzionowych i utrzymanie unaczynienia poprzez zachowane krótkie naczynia żołądkowe i lewe naczynia żołądkowo-jelitowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poważne komplikacje
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od SP-MIDP
(klasa Clavien-Dindo ≥ III)
W ciągu 30 dni od SP-MIDP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Liang Tingbo, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SP-MIDP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konserwacja naczyń śledzionowych

3
Subskrybuj