- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06084975
Porównanie wyników technik Warshawa i Kimura w przypadku minimalnie inwazyjnej pankreatektomii dystalnej z zachowaniem śledziony
Porównanie wyników technik Warshawa i Kimura w przypadku minimalnie inwazyjnej pankreatektomii dystalnej z zachowaniem śledziony: ze szczególnym uwzględnieniem bezpieczeństwa pacjenta w okresie okołooperacyjnym
Pankreatektomia dystalna z przetrwałą śledzioną (SP-DP) jest powszechnie zalecana jako rutynowa procedura leczenia łagodnych lub złośliwych guzów o niskim stopniu złośliwości w trzonie i ogonie trzustki, zwłaszcza przy podejściu minimalnie inwazyjnym. Zachowanie śledziony można przeprowadzić techniką Kimura (KT) lub techniką Warshawa (WT). Obie techniki okazały się wykonalne i skuteczne. Jednakże wyniki okołooperacyjne i długoterminowe korzyści pomiędzy pacjentami z KT i WT poddanymi minimalnie inwazyjnej dystalnej pankreatektomii dystalnej z przetrwałą śledzioną (SP-MIDP) pozostają kontrowersyjne.
W kilku małych seriach donoszono o nieco większej częstości występowania krwotoku popankreatektomii (PPH) u pacjentów poddawanych KT niż u pacjentów poddawanych WT. Narażenie naczyń śledziony na erozyjny sok trzustkowy i zachowanie samych naczyń śledziony mogą wyjaśniać większe ryzyko PPH w KT. Aby potwierdzić to odkrycie i wyjaśnić znaczenie kliniczne, uzasadnione są badania na większą skalę. W badaniu tym porównano wyniki okołooperacyjne obu technik oszczędzających śledzionę, ze szczególnym uwzględnieniem parametrów związanych z bezpieczeństwem pacjenta w okresie okołooperacyjnym. W szczególności oceniano częstość występowania i znaczenie kliniczne PPH w SP-MIDP.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka patologiczna łagodnych lub złośliwych guzów trzustki o niskim stopniu złośliwości.
Kryteria wyłączenia:
- niekompletna dokumentacja medyczna,
- historia przebytej splenektomii,
- nowotwory złośliwe trzustki o wysokim stopniu złośliwości,
- konwersja do otwartego DP (ODP).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Technika kimury (KT)
Ochronę śledziony osiąga się poprzez oszczędzenie naczyń śledzionowych.
|
zachowanie naczyń śledziony
|
Technika Warshawa (WT)
Zachowanie śledziony osiąga się poprzez poświęcenie naczyń śledzionowych i utrzymanie unaczynienia poprzez zachowane krótkie naczynia żołądkowe i lewe naczynia żołądkowo-jelitowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
poważne komplikacje
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od SP-MIDP
|
(klasa Clavien-Dindo ≥ III)
|
W ciągu 30 dni od SP-MIDP
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Liang Tingbo, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SP-MIDP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konserwacja naczyń śledzionowych
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowegoStany Zjednoczone
-
International Advanced Dentistry, LisbonNieznanyUtrata kości | Resorpcja kości wyrostka zębodołowego