Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání výsledků mezi Warshawovými a Kimurovými technikami pro minimálně invazivní distální pankreatektomii zachovávající slezinu

10. října 2023 aktualizováno: TingBo Liang, Zhejiang University

Srovnání výsledků mezi Warshawovými a Kimurovými technikami pro minimálně invazivní distální pankreatektomii zachovávající slezinu: se specifickým zaměřením na perioperační bezpečnost pacientů

Distální pankreatektomie sleziny (SP-DP) je široce obhajována jako rutinní postup u benigních nebo maligních nádorů nízkého stupně v těle a ocasu pankreatu, zejména s minimálně invazivním přístupem. Konzervace sleziny může být provedena Kimurovou technikou (KT) nebo Warshawovou technikou (WT). Obě tyto dvě techniky se ukázaly jako proveditelné a účinné. Peroperační výsledky a dlouhodobé přínosy mezi pacienty s KT a WT u slezinné minimálně invazivní distální pankreatektomie (SP-MIDP) však zůstávají kontroverzní.

Několik malých sérií uvádělo mírně vyšší prevalenci krvácení po pankreatektomii (PPH) u pacientů, kteří podstoupili KT, než u pacientů, kteří podstoupili WT. Vystavení slezinných cév erozivní pankreatické šťávě a samotné zachování slezinných cév může vysvětlit vyšší šanci PPH u KT. Pro potvrzení tohoto zjištění a pro objasnění klinického významu jsou opodstatněné studie většího objemu. Tato studie porovnávala perioperační výsledky mezi dvěma technikami pro zachování sleziny se zaměřením na parametry související s perioperační bezpečností pacienta. Zejména byla hodnocena incidence a klinický význam PPH u SP-MIDP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

314

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • The First Affiliated Hospital, School of Medicine, ZheJiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili SP-MIDP na našem pracovišti v období od července 2018 do prosince 2022, byli zařazeni postupně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • patologická diagnóza benigních nebo maligních nádorů pankreatu nízkého stupně.

Kritéria vyloučení:

  • neúplné lékařské záznamy,
  • předchozí splenektomie v anamnéze,
  • zhoubné nádory pankreatu vysokého stupně,
  • převod na otevřený DP (ODP).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kimura technika (KT)
Zachování sleziny se provádí ušetřením slezinných cév.
Postup: Zachování slezinných cév
zachování slezinných cév
Warshawova technika (WT)
Zachování sleziny je dosaženo obětováním slezinných cév a udržováním vaskularity přes zachované krátké žaludeční a levé gastroepiploické cévy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
velké komplikace
Časové okno: Do 30 dnů od SP-MIDP
(Clavien-Dindo stupeň ≥ III)
Do 30 dnů od SP-MIDP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liang Tingbo, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SP-MIDP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zachování slezinných cév

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit