- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06084975
Jämförelse av resultat mellan Warshaw och Kimura-tekniker för mjältbevarande minimalt invasiv distal pankreatektomi
Jämförelse av resultat mellan Warshaw och Kimura-tekniker för mjältbevarande minimalt invasiv distal pankreatektomi: med ett specifikt fokus på perioperativ patientsäkerhet
Mjälte-uthållig distal pankreatektomi (SP-DP) har allmänt förespråkats som en rutinprocedur för godartade eller låggradiga maligna tumörer i pankreaskroppen och svansen, särskilt med ett minimalt invasivt tillvägagångssätt. Mjältkonservering kan åstadkommas med Kimura-teknik (KT) eller Warshaw-teknik (WT). Båda de två teknikerna visade sig vara genomförbara och effektiva. De perioperativa resultaten och de långsiktiga fördelarna mellan patienter med KT och WT vid mjältuthållig minimalt invasiv distal pankreatektomi (SP-MIDP) förblir dock kontroversiella.
Flera små serier har rapporterat en något högre förekomst av postpankreatektomiblödning (PPH) hos patienter som genomgår KT än de som genomgår WT. Exponeringen av mjältkärl för erosiv pankreasjuice och bevarandet av mjältkärl i sig kan förklara den högre chansen för PPH i KT. Större volymstudier är motiverade för att bekräfta detta fynd och för att klargöra den kliniska betydelsen. Denna studie jämförde de perioperativa resultaten mellan de två mjältbevarande teknikerna, med fokus på parametrar relaterade till perioperativ patientsäkerhet. Speciellt utvärderades incidensen och den kliniska relevansen av PPH i SP-MIDP.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patologisk diagnos av benigna eller låggradiga maligna bukspottkörteltumörer.
Exklusions kriterier:
- ofullständiga journaler,
- historia av tidigare splenektomi,
- höggradiga maligna bukspottkörteltumörer,
- konvertering till öppen DP (ODP).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kimura teknik (KT)
Mjältkonservering åstadkoms genom att skona mjältkärlen.
|
bevarande av mjältkärlen
|
Warshaw-teknik (WT)
Mjältkonservering åstadkoms genom att offra mjältkärlen och bibehålla vaskulariteten genom de konserverade korta mag- och vänster gastroepiploiska kärlen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
stora komplikationer
Tidsram: Inom 30 dagar efter SP-MIDP
|
(Clavien-Dindo grad ≥ III)
|
Inom 30 dagar efter SP-MIDP
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Liang Tingbo, Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SP-MIDP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Distal pankreatektomi
-
Schulthess KlinikAvslutadDistal interfalangeal artroplastik | Distal interfalangeal artrodesSchweiz
-
Mayo ClinicAvslutadDistal pankreatektomiFörenta staterna
-
Universidad de ExtremaduraAvslutadDistal pankreatektomi
-
Istituto Clinico Humanitas Mater DominiRekryteringDistal malign gallvägsobstruktionItalien
-
Istituto Clinico HumanitasRekrytering
-
Wujin People's HospitalAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityMedical University of South Carolina; University of Colorado, Denver; All... och andra samarbetspartnersAvslutadMalign distal gallvägsobstruktionFörenta staterna, Indien, Japan, Italien, Nederländerna
-
University Hospital, BrestRekryteringDistal amputation av fingrarnaFrankrike
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutad
-
The University of Hong KongRekryteringProximal humerusfraktur | Distal humerusfraktur | Distal lårbensfraktur | Distal skenbensfrakturHong Kong
Kliniska prövningar på Bevarande av mjältkärl
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadAlveolär benförlustFörenta staterna
-
OhioHealthIntuitive SurgicalAvslutad
-
Humacyte, Inc.Atlantic Research GroupAvslutadPerifer artärsjukdomFörenta staterna
-
Humacyte, Inc.TillgängligtKärlsjukdomar | Slutstadiet av njursjukdom vid dialys | Vaskulära systemskador
-
Convergent Genomics, Inc.Avslutad
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeGlioblastomFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Queen Mary University of LondonRekrytering
-
Alucent BiomedicalAktiv, inte rekryterandePAD - Perifer arteriell sjukdomAustralien
-
Alucent BiomedicalAktiv, inte rekryterandePAD - Perifer arteriell sjukdomAustralien