- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06084975
Comparação dos resultados entre as técnicas Warshaw e Kimura para pancreatectomia distal minimamente invasiva com preservação do baço
Comparação dos resultados entre as técnicas Warshaw e Kimura para pancreatectomia distal minimamente invasiva com preservação do baço: com foco específico na segurança do paciente perioperatório
A pancreatectomia distal perseverante do baço (SP-DP) tem sido amplamente defendida como procedimento de rotina para tumores benignos ou malignos de baixo grau no corpo e cauda do pâncreas, especialmente com uma abordagem minimamente invasiva. A preservação do baço pode ser realizada com a técnica de Kimura (KT) ou a técnica de Warshaw (WT). Ambas as técnicas provaram ser viáveis e eficientes. No entanto, os resultados perioperatórios e os benefícios a longo prazo entre pacientes com KT e WT na pancreatectomia distal minimamente invasiva perseverante do baço (SP-MIDP) permanecem controversos.
Várias pequenas séries relataram uma prevalência ligeiramente maior de hemorragia pós-pancreatectomia (HPP) em pacientes submetidos a KT do que aqueles submetidos a WT. A exposição dos vasos esplênicos ao suco pancreático erosivo e a própria preservação dos vasos esplênicos podem explicar a maior chance de HPP no KT. Estudos de maior volume são necessários para confirmar este achado e esclarecer o significado clínico. Este estudo comparou os resultados perioperatórios entre as duas técnicas de preservação do baço, com foco nos parâmetros relacionados à segurança do paciente perioperatório. Especialmente, foram avaliadas a incidência e a relevância clínica da HPP no SP-MIDP.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico anatomopatológico de tumores pancreáticos benignos ou malignos de baixo grau.
Critério de exclusão:
- registros médicos incompletos,
- história de esplenectomia anterior,
- tumores malignos de pâncreas de alto grau,
- conversão para abrir DP (ODP).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Técnica Kimura (KT)
A preservação do baço é realizada poupando os vasos esplênicos.
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preservação dos vasos esplênicos
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Técnica Warshaw (WT)
A preservação do baço é realizada sacrificando os vasos esplênicos e mantendo a vascularização através dos vasos gástricos curtos e gastroepiplóicos esquerdos preservados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações maiores
Prazo: Dentro de 30 dias do SP-MIDP
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(Grau Clavien-Dindo ≥ III)
|
Dentro de 30 dias do SP-MIDP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liang Tingbo, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SP-MIDP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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