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Comparação dos resultados entre as técnicas Warshaw e Kimura para pancreatectomia distal minimamente invasiva com preservação do baço

10 de outubro de 2023 atualizado por: TingBo Liang, Zhejiang University

Comparação dos resultados entre as técnicas Warshaw e Kimura para pancreatectomia distal minimamente invasiva com preservação do baço: com foco específico na segurança do paciente perioperatório

A pancreatectomia distal perseverante do baço (SP-DP) tem sido amplamente defendida como procedimento de rotina para tumores benignos ou malignos de baixo grau no corpo e cauda do pâncreas, especialmente com uma abordagem minimamente invasiva. A preservação do baço pode ser realizada com a técnica de Kimura (KT) ou a técnica de Warshaw (WT). Ambas as técnicas provaram ser viáveis ​​​​e eficientes. No entanto, os resultados perioperatórios e os benefícios a longo prazo entre pacientes com KT e WT na pancreatectomia distal minimamente invasiva perseverante do baço (SP-MIDP) permanecem controversos.

Várias pequenas séries relataram uma prevalência ligeiramente maior de hemorragia pós-pancreatectomia (HPP) em pacientes submetidos a KT do que aqueles submetidos a WT. A exposição dos vasos esplênicos ao suco pancreático erosivo e a própria preservação dos vasos esplênicos podem explicar a maior chance de HPP no KT. Estudos de maior volume são necessários para confirmar este achado e esclarecer o significado clínico. Este estudo comparou os resultados perioperatórios entre as duas técnicas de preservação do baço, com foco nos parâmetros relacionados à segurança do paciente perioperatório. Especialmente, foram avaliadas a incidência e a relevância clínica da HPP no SP-MIDP.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

314

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes submetidos ao SP-MIDP em nossa instituição entre julho de 2018 e dezembro de 2022 foram inscritos consecutivamente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico anatomopatológico de tumores pancreáticos benignos ou malignos de baixo grau.

Critério de exclusão:

  • registros médicos incompletos,
  • história de esplenectomia anterior,
  • tumores malignos de pâncreas de alto grau,
  • conversão para abrir DP (ODP).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Técnica Kimura (KT)
A preservação do baço é realizada poupando os vasos esplênicos.
preservação dos vasos esplênicos
Técnica Warshaw (WT)
A preservação do baço é realizada sacrificando os vasos esplênicos e mantendo a vascularização através dos vasos gástricos curtos e gastroepiplóicos esquerdos preservados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações maiores
Prazo: Dentro de 30 dias do SP-MIDP
(Grau Clavien-Dindo ≥ III)
Dentro de 30 dias do SP-MIDP

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Liang Tingbo, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SP-MIDP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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