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비장 보존 최소 침습 원위 췌장 절제술에 대한 Warshaw 기술과 Kimura 기술의 결과 비교

2023년 10월 10일 업데이트: TingBo Liang, Zhejiang University

비장 보존 최소 침습 원위 췌장 절제술을 위한 Warshaw 기술과 Kimura 기술의 결과 비교: 수술 전후 환자 안전에 특히 초점을 맞췄습니다.

비장 보존 원위 췌장절제술(SP-DP)은 특히 최소 침습적 접근법을 사용하여 췌장 체부 및 꼬리의 양성 또는 저등급 악성 종양에 대한 일상적인 절차로 널리 지지되어 왔습니다. 비장 보존은 Kimura 기법(KT) 또는 Warshaw 기법(WT)으로 수행할 수 있습니다. 두 기법 모두 실행 가능하고 효율적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 비장 보존 최소 침습적 원위 췌장 절제술(SP-MIDP)에서 KT와 WT 환자 간의 수술 전후 결과와 장기적인 이점은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다.

여러 소규모 시리즈에서는 WT를 받은 환자보다 KT를 받은 환자에서 췌장절제술 후 출혈(PPH)의 유병률이 약간 더 높다고 보고했습니다. 비장 혈관이 미란성 췌장액에 노출되고 비장 혈관 자체가 보존되는 것은 KT에서 PPH 가능성이 더 높은 이유를 설명할 수 있습니다. 이 발견을 확인하고 임상적 중요성을 명확히 하기 위해서는 더 큰 규모의 연구가 필요합니다. 이 연구에서는 수술 전후 환자 안전과 관련된 매개변수에 초점을 맞춰 두 가지 비장 보존 기술 간의 수술 전후 결과를 비교했습니다. 특히, SP-MIDP에서 PPH의 발생률과 임상적 관련성을 평가하였다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

314

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2018년 7월부터 2022년 12월까지 우리 기관에서 SP-MIDP를 시술받은 환자들이 순차적으로 등록되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 양성 또는 저등급 악성 췌장 종양의 병리학적 진단.

제외 기준:

  • 불완전한 의료 기록,
  • 이전 비장절제술의 병력,
  • 고급 악성 췌장 종양,
  • 오픈 DP(ODP)로 전환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기무라 기술(KT)
비장 보존은 비장 혈관을 보존함으로써 달성됩니다.
비장 혈관 보존
워쇼 기술(WT)
비장 보존은 비장 혈관을 희생하고 보존된 짧은 위 혈관과 왼쪽 위피플로 혈관을 통해 혈관을 유지함으로써 달성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 합병증
기간: SP-MIDP로부터 30일 이내
(Clavien-Dindo 등급 ≥ III)
SP-MIDP로부터 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Liang Tingbo, Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SP-MIDP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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