自閉症児の粗大運動と認知に対する理学療法を伴う療法食の効果
自閉症スペクトラム児の成長運動発達と認知機能に対する特別な理学療法プログラムと併用した療法食の効果
調査の概要
詳細な説明
自閉症は、人生の初期の発達段階に現れる複雑な神経障害および発達障害です。 自閉症は、子供の脳の正常な機能、コミュニケーションの発達、社会的スキルに影響を与えます。 自閉症は生涯続く病気であり、治すことはできないと考えられています。 ただし、特別な食事療法や理学療法プログラムによって重症度が軽減される場合があります。
サウジアラビアでは、ASDの確定症例が42,500人であることが判明し、多くは未診断のままであることが明らかになった 自閉症またはASDと診断され、小児精神科外来や自閉症センターに通う小児（60人）の対象グループがこの臨床試験研究に登録される予定、サウジアラビアのジーザン市で実施されます。
参加基準は次のとおりです: (1) 保護者の同意、(2) 年齢 3 ～ 12 歳、(3) 自閉症または ASD の診断。 除外基準は次のとおりであった: (1) 遺伝的症候群に関連する自閉症、(2) 併存疾患のある患者、(3) 特定の食品を避ける原因となっている既知の食物アレルギー、および (4) 母親または主な介護者が規則を遵守できない。処方された食事。 3 つのグループが設計されます: (1) 定期的な食事と理学療法プログラムを受けている自閉症の子供。 (2) 無料のグルテン/カゼイン食を与えられている自閉症の子供、および (3) 無料のグルテン/カゼイン食を与えられ、特定の理学療法プログラムを受けている自閉症の子供。 研究は3か月間継続されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gizan
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Jazan、Gizan、サウジアラビア、45142
- Jazan University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 自閉症スペクトラム障害と診断された子どもたち。
- GMFC 4
除外基準:
- 筋骨格系の変形を伴う自閉症の子供。
- 球根に何らかの愛情を持っている自閉症の子供は、嚥下に問題を引き起こします。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
15人の自閉症の子供にグルテンとカゼインを含まない食事が与えられます。
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グルテンとカゼインを含まない食事。
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実験的：グループB
15人の自閉症児が理学療法プログラムを受けることになる。
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粗大運動状態の事前評価に基づく特定の理学療法開発プログラム。
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実験的：グループC
15人の自閉症の子供は、グルテンとカゼインを含まない食事と理学療法プログラムを組み合わせた治療を受けることになる。
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グルテンとカゼインを含まない食事。
粗大運動状態の事前評価に基づく特定の理学療法開発プログラム。
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介入なし：グループD
介入なしのグループを対照群として。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総運動能力の発達
時間枠：2時間
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Bruininks-oseretsky 運動能力テスト-1
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2時間
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認知機能
時間枠：2時間
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Bimet IQ テストを使用する
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2時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HAPO-10-Z-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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