Efecto de la dieta terapéutica con fisioterapia sobre la motricidad gruesa y la cognición de niños autistas
Efecto de la dieta terapéutica junto con un programa especial de fisioterapia sobre el crecimiento, el desarrollo motor y la función cognitiva en niños con espectro autista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El autismo es una discapacidad neurológica y del desarrollo compleja que aparece en las primeras etapas del desarrollo de la vida. El autismo afecta el funcionamiento normal del cerebro, el desarrollo de la comunicación y las habilidades sociales del niño. El autismo se ha considerado una enfermedad que dura toda la vida y no se puede curar. Sin embargo, la gravedad puede disminuir mediante una dieta especial y un programa de fisioterapia.
En Arabia Saudita, la prevalencia reveló que los casos confirmados de TEA fueron 42.500, y muchos permanecían sin diagnosticar. Un grupo objetivo de (60) niños diagnosticados con autismo o TEA, que asisten a la clínica ambulatoria de psiquiatría pediátrica y a centros de autismo, se inscribirán en este estudio de ensayo clínico. , que se llevará a cabo en la ciudad de Jazan-Arabia Saudita.
Los criterios de inclusión serán los siguientes: (1) consentimiento de los padres, (2) edad de 3 a 12 años y (3) diagnóstico de autismo o TEA. Los criterios de exclusión fueron los siguientes: (1) autismo asociado con un síndrome genético, (2) pacientes con comorbilidades (3) alergia alimentaria conocida que lleva a evitar ciertos alimentos y (4) madre o cuidador principal que no está disponible para cumplir con el dieta prescrita. Se diseñarán tres grupos: (1) niños autistas con dieta regular y programa de fisioterapia. (2) Niños autistas con dieta libre de gluten/caseína y (3) Niños autistas con dieta libre de gluten/caseína y sometidos a un programa de fisioterapia específico. El estudio continuará durante 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gizan
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Jazan, Gizan, Arabia Saudita, 45142
- Jazan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños diagnosticados con trastornos del espectro autista.
- GMFC 4
Criterio de exclusión:
- niños autistas con cualquier deformidad musculoesquelética.
- Los niños autistas con alguna afección bulbar provocan problemas para tragar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
15 niños autistas recibirán una dieta sin gluten ni caseína.
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Dieta libre de gluten y caseína.
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Experimental: Grupo B
15 niños autistas recibirán programa de fisioterapia.
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Programa específico de desarrollo de fisioterapia según la preevaluación del estado motor grueso.
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Experimental: Grupo C
15 niños autistas recibirán una combinación de dieta libre de gluten y caseína con un programa de fisioterapia.
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Dieta libre de gluten y caseína.
Programa específico de desarrollo de fisioterapia según la preevaluación del estado motor grueso.
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Sin intervención: Grupo D
el grupo de no intervención como grupo control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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desarrollo motor grueso
Periodo de tiempo: 2 horas
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Prueba de competencia motora de Bruininks-oseretsky-1
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2 horas
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 2 horas
|
usando la prueba de coeficiente intelectual Bimet
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HAPO-10-Z-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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