Terapeuttisen ruokavalion ja fysioterapian vaikutus autististen lasten bruttomotoriikkaan ja kognitioon
Terapeuttisen ruokavalion ja erityisen fysioterapiaohjelman vaikutus autismikirjon lasten kasvumotoriseen kehitykseen ja kognitiiviseen toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismi on monimutkainen neurologinen ja kehitysvamma, joka ilmenee varhaisissa elämänvaiheissa. Autismi vaikuttaa aivojen normaaliin toimintaan, kommunikaatiokehitykseen sekä lapsen sosiaalisiin taitoihin. Autismia on pidetty elinikäisenä sairautena, eikä sitä voida parantaa. Vakavuus voi kuitenkin vähentyä erityisruokavalion ja fysioterapiaohjelman ansiosta.
Saudi-Arabiassa esiintyvyys paljasti, että vahvistettuja ASD-tapauksia oli 42 500 ja monet jäivät diagnosoimatta. Kohderyhmä (60) lasta, joilla on diagnosoitu autismi tai ASD, jotka käyvät lasten psykiatrian poliklinikalla ja autismikeskuksissa, otetaan mukaan tähän kliiniseen tutkimukseen. , joka järjestetään Jazan Cityssä Saudi-Arabiassa.
Osallistumiskriteerit ovat seuraavat: (1) vanhempien suostumus, (2) ikä 3–12 vuotta ja (3) autismi- tai ASD-diagnoosi. Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: (1) geneettiseen oireyhtymään liittyvä autismi, (2) potilaat, joilla on samanaikaisia sairauksia (3) tunnettu ruoka-aineallergia, joka johtaa tiettyjen ruokien välttämiseen ja (4) äiti tai ensisijainen hoitaja, joka ei ole saatavilla noudattamaan määrätty ruokavalio. Suunnitellaan kolme ryhmää: (1) autistiset lapset, joilla on säännöllinen ruokavalio ja fysioterapiaohjelma. (2) autistiset lapset, jotka noudattavat gluteeni-/kaseiiniruokavaliota ja (3) autistiset lapset, jotka noudattavat ilmaista gluteeni-/kaseiiniruokavaliota ja joille on kohdistettu erityistä fysioterapiaohjelmaa. Tutkimusta jatketaan 3 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gizan
-
Jazan, Gizan, Saudi-Arabia, 45142
- Jazan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö.
- GMFC:t 4
Poissulkemiskriteerit:
- autistiset lapset, joilla on tuki- ja liikuntaelinten epämuodostumia.
- autistiset lapset, joilla on mikä tahansa bulbar-kiintymys, johtavat nielemisongelmiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
15 autistista lasta saa gluteenittoman ja kaseiinittoman ruokavalion.
|
gluteeniton ja kaseiiniton ruokavalio.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
15 autistista lasta saa fysioterapiaohjelman.
|
erityinen fysioterapian kehitysohjelma kokonaismotorisen tilan ennakkoarvioinnin mukaan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C
15 autistinen lapsi saa gluteenittoman ja kaseiinittoman ruokavalion yhdistelmän fysioterapiaohjelmalla.
|
gluteeniton ja kaseiiniton ruokavalio.
erityinen fysioterapian kehitysohjelma kokonaismotorisen tilan ennakkoarvioinnin mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä D
ei-interventioryhmä kontrolliryhmänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
karkea motorinen kehitys
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Bruininks-oseretsky motorisen pätevyyden testi-1
|
2 tuntia
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
käyttämällä Bimet IQ -testiä
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAPO-10-Z-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .