治疗性饮食与物理治疗对自闭症儿童粗大运动和认知的影响
2024年3月13日 更新者：Mohamed Moustafa Mohamed Ahmed、University of Jazan
治疗性饮食结合特殊物理治疗计划对自闭症谱系儿童生长运动发育和认知功能的影响
：将进行一项临床试验，研究无麸质/酪蛋白饮食以及特定的物理治疗方案对3-12岁自闭症谱系障碍儿童粗大运动发育和认知功能的影响，从而建立营养和身体活动的简化方案对于患有自闭症和自闭症谱系障碍的儿童。
研究概览
详细说明
自闭症是一种复杂的神经和发育障碍，出现在生命的早期发育阶段。 自闭症会影响孩子的大脑正常功能、沟通发展以及社交技能。 自闭症一直被认为是一种终生疾病，无法治愈。 然而，通过特殊的饮食和物理治疗计划，严重程度可能会减轻。
在沙特阿拉伯，患病率显示自闭症谱系障碍 (ASD) 确诊病例为 42,500 例，其中许多尚未确诊 本临床试验研究将纳入由在儿科精神病学门诊和自闭症中心就诊的 60 名被诊断患有自闭症或自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童组成的目标群体，将在沙特阿拉伯吉赞市进行。
纳入标准如下：(1) 父母同意，(2) 年龄 3-12 岁，(3) 诊断为自闭症或 ASD。 排除标准如下：（1）与遗传综合征相关的自闭症，（2）患有合并症的患者（3）已知的食物过敏导致避免某些食物，以及（4）母亲或主要看护者无法遵守规定规定的饮食。 将设计三组：（1）有规律饮食和物理治疗方案的自闭症儿童。 (2) 接受无麸质/酪蛋白饮食的自闭症儿童；(3) 接受无麸质/酪蛋白饮食并接受特定物理治疗计划的自闭症儿童。 该研究将持续3个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gizan
-
Jazan、Gizan、沙特阿拉伯、45142
- Jazan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有自闭症谱系障碍的儿童。
- GMFC 4
排除标准：
- 患有任何肌肉骨骼畸形的自闭症儿童。
- 患有任何延髓疾病的自闭症儿童都会导致吞咽问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
15 名自闭症儿童将接受无麸质和酪蛋白饮食。
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无麸质和酪蛋白饮食。
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实验性的：B组
15名自闭症儿童将接受物理治疗计划。
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根据粗大运动状态的预评估制定具体的物理治疗发展计划。
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实验性的：C组
15 名自闭症儿童将接受无麸质和酪蛋白饮食与物理治疗计划的结合。
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无麸质和酪蛋白饮食。
根据粗大运动状态的预评估制定具体的物理治疗发展计划。
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无干预：D组
不干预组作为对照组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粗大运动发育
大体时间：2小时
|
Bruininks-oseretsky 运动能力测试-1
|
2小时
|
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认知功能
大体时间：2小时
|
使用 Bimet IQ 测试
|
2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月17日
初级完成 (实际的)
2024年2月16日
研究完成 (实际的)
2024年3月12日
研究注册日期
首次提交
2023年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月10日
首次发布 (实际的)
2023年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月13日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HAPO-10-Z-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
完成后我们可以根据请求共享数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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