Efeito da dieta terapêutica com fisioterapia na coordenação motora grossa e na cognição de crianças autistas
Efeito da dieta terapêutica juntamente com um programa especial de fisioterapia no crescimento, desenvolvimento motor e função cognitiva em crianças do espectro do autismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O autismo é uma deficiência neurológica e de desenvolvimento complexa que aparece nos primeiros estágios de desenvolvimento da vida. O autismo afeta o funcionamento normal do cérebro, o desenvolvimento da comunicação e também as habilidades sociais da criança. O autismo é considerado uma doença que dura a vida toda e não pode ser curada. No entanto, a gravidade pode diminuir através de dieta especial e programa de fisioterapia.
Na Arábia Saudita, a prevalência revelou que os casos confirmados de TEA foram de 42.500, e muitos permaneceram sem diagnóstico. Um grupo-alvo de (60) crianças com diagnóstico de autismo ou TEA, que frequentam o ambulatório de psiquiatria pediátrica e centros de autismo, será inscrito neste estudo clínico. , que será realizado na cidade de Jazan-Arábia Saudita.
Os critérios de inclusão serão os seguintes: (1) consentimento dos pais, (2) idade de 3 a 12 anos e (3) diagnóstico de autismo ou TEA. Os critérios de exclusão foram os seguintes: (1) autismo associado a uma síndrome genética, (2) pacientes com comorbidades (3) alergia alimentar conhecida que leva à evitação de certos alimentos e (4) mãe ou cuidador principal não disponível para aderir ao dieta prescrita. Serão desenhados três grupos: (1) crianças autistas com dieta regular e programa de fisioterapia. (2) Crianças autistas em dieta livre de glúten/caseína e (3) Crianças autistas em dieta livre de glúten/caseína e submetidas a programa específico de fisioterapia. O estudo continuará por 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gizan
-
Jazan, Gizan, Arábia Saudita, 45142
- Jazan University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças diagnosticadas com transtornos do espectro do autismo.
- GMFC 4
Critério de exclusão:
- crianças autistas com quaisquer deformidades músculo-esqueléticas.
- crianças autistas com qualquer afecção bulbar apresentam problemas de deglutição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
15 crianças autistas receberão dieta livre de glúten e caseína.
|
dieta sem glúten e caseína.
|
|
Experimental: Grupo B
15 crianças autistas receberão programa de fisioterapia.
|
programa específico de desenvolvimento fisioterapêutico de acordo com a pré-avaliação do estado motor grosso.
|
|
Experimental: Grupo C
15 crianças autistas receberão uma combinação de dieta sem glúten e caseína com programa de fisioterapia.
|
dieta sem glúten e caseína.
programa específico de desenvolvimento fisioterapêutico de acordo com a pré-avaliação do estado motor grosso.
|
|
Sem intervenção: Grupo D
o grupo sem intervenção como grupo controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
desenvolvimento motor grosso
Prazo: 2 horas
|
Teste Bruininks-oseretsky de proficiência motora-1
|
2 horas
|
|
Função cognitiva
Prazo: 2 horas
|
usando o teste Bimet IQ
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HAPO-10-Z-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .