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Wirkung einer therapeutischen Ernährung mit Physiotherapie auf die Grobmotorik und die Kognition autistischer Kinder

13. März 2024 aktualisiert von: Mohamed Moustafa Mohamed Ahmed, University of Jazan

Wirkung einer therapeutischen Ernährung zusammen mit einem speziellen Physiotherapieprogramm auf die wachstumsmotorische Entwicklung und die kognitive Funktion bei Kindern mit Autismus-Spektrum

: Es wird eine klinische Studie durchgeführt, um die Wirkung einer Gluten-/Kasein-Diät zusammen mit einem spezifischen Physiotherapieprogramm auf die grobmotorische Entwicklung und die kognitiven Funktionen bei Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren mit ASD zu untersuchen und so eine Optimierung von Ernährung und körperlicher Aktivität zu erreichen für Kinder mit Autismus und ASD.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Autismus ist eine komplexe neurologische und entwicklungsbedingte Behinderung, die in frühen Entwicklungsstadien des Lebens auftritt. Autismus beeinträchtigt die normale Funktion des Gehirns, die Kommunikationsentwicklung sowie die sozialen Fähigkeiten des Kindes. Autismus gilt als eine lebenslange Erkrankung und kann nicht geheilt werden. Der Schweregrad kann jedoch durch spezielle Diät- und Physiotherapieprogramme verringert werden.

In Saudi-Arabien ergab die Prävalenz, dass es 42.500 bestätigte ASD-Fälle gab und viele davon nicht diagnostiziert wurden. Eine Zielgruppe von (60) Kindern, bei denen Autismus oder ASD diagnostiziert wurde und die ambulante Kinderpsychiatrie und Autismuszentren aufsuchen, wird in diese klinische Studie aufgenommen , die in Jazan City-Saudi-Arabien durchgeführt wird.

Die Einschlusskriterien lauten wie folgt: (1) Zustimmung der Eltern, (2) Alter 3–12 Jahre und (3) eine Diagnose von Autismus oder ASD. Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: (1) Autismus im Zusammenhang mit einem genetischen Syndrom, (2) Patienten mit Komorbiditäten, (3) bekannte Nahrungsmittelallergien, die zur Vermeidung bestimmter Nahrungsmittel führen, und (4) Mutter oder primäre Bezugsperson stehen nicht zur Verfügung, um sich daran zu halten verordnete Diät. Es werden drei Gruppen entworfen: (1) autistische Kinder mit regelmäßiger Ernährung und Physiotherapieprogramm. (2) autistische Kinder, die eine glutenfreie/Kasein-Diät erhalten und (3) autistische Kinder, die eine glutenfreie/Kasein-Diät erhalten und einem spezifischen Physiotherapieprogramm unterzogen werden. Die Studie wird für 3 Monate fortgesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Gizan
      • Jazan, Gizan, Saudi-Arabien, 45142
        • Jazan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, bei denen Autismus-Spektrum-Störungen diagnostiziert wurden.
  • GMFCs 4

Ausschlusskriterien:

  • autistische Kinder mit Deformationen des Bewegungsapparates.
  • Autistische Kinder mit Bulbusbeschwerden führen zu Schluckbeschwerden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
15 autistische Kinder erhalten eine gluten- und kaseinfreie Diät.
Sonstiges: therapeutische Diät.
gluten- und kaseinfreie Diät.
Experimental: Gruppe B
15 autistische Kinder erhalten ein Physiotherapieprogramm.
Sonstiges: Physiotherapie
Spezifisches physiotherapeutisches Entwicklungsprogramm entsprechend der Vorabbewertung des grobmotorischen Status.
Experimental: Gruppe C
15 autistische Kinder erhalten eine Kombination aus gluten- und kaseinfreier Ernährung mit einem Physiotherapieprogramm.
Sonstiges: therapeutische Diät.
gluten- und kaseinfreie Diät.
Sonstiges: Physiotherapie
Spezifisches physiotherapeutisches Entwicklungsprogramm entsprechend der Vorabbewertung des grobmotorischen Status.
Kein Eingriff: Gruppe D
die Gruppe ohne Intervention als Kontrollgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
grobmotorische Entwicklung
Zeitfenster: 2 Stunden
Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Leistungsfähigkeit-1
2 Stunden
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 2 Stunden
mit dem Bimet IQ-Test
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Jazan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HAPO-10-Z-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss können wir die Daten auf Anfrage weitergeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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