Effekt av terapeutisk kost med sjukgymnastik på grovmotorik och kognition hos autistiska barn
Effekten av terapeutisk kost tillsammans med specialfysioterapiprogram på tillväxtmotorisk utveckling och kognitiv funktion hos autismspektrumbarn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Autism är en komplex neurologisk funktionsnedsättning och utvecklingsstörning som uppträder i livets tidiga utvecklingsstadier. Autism påverkar hjärnans normala funktion, kommunikationsutvecklingen samt barnets sociala färdigheter. Autism har betraktats som ett livslångt tillstånd och det går inte att bota. Däremot kan svårighetsgraden minska genom speciella kost- och sjukgymnastikprogram.
I Saudiarabien avslöjade prevalensen att bekräftade fall av ASD var 42 500, och många förblev odiagnostiserade. En målgrupp på (60) barn med diagnosen autism eller ASD, som går på polikliniken för barnpsykiatri och autismcenter kommer att inkluderas i denna kliniska prövningsstudie , som kommer att genomföras i Jazan City-Saudiarabien.
Inklusionskriterierna kommer att vara följande: (1) föräldrarnas samtycke, (2) ålder 3-12 år och (3) en diagnos av autism eller ASD. Uteslutningskriterierna var följande: (1) autism associerad med ett genetiskt syndrom, (2) patienter med komorbiditeter (3) känd födoämnesallergi som leder till undvikande av vissa livsmedel, och (4) mamma eller primärvårdare som inte är tillgänglig för att följa ordinerad kost. Tre grupper kommer att utformas: (1) autistiska barn med regelbunden kost och sjukgymnastik. (2) Autistiska barn på fri gluten/kasein-diet och (3) Autistiska barn på fri gluten/kasein-diet och som utsätts för ett specifikt sjukgymnastikprogram. Studien kommer att pågå i 3 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gizan
-
Jazan, Gizan, Saudiarabien, 45142
- Jazan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med diagnosen autismspektrumstörningar.
- GMFCs 4
Exklusions kriterier:
- autistiska barn med eventuella muskuloskeletala missbildningar.
- autistiska barn med någon bulbar tillgivenhet leder till problem med att svälja.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
15 autistiska barn kommer att få gluten- och kaseinfri diet.
|
gluten- och kaseinfri kost.
|
|
Experimentell: Grupp B
15 autistiska barn kommer att få sjukgymnastikprogram.
|
specifikt fysioterapiutvecklingsprogram enligt förutvärdering av grovmotorisk status.
|
|
Experimentell: Grupp C
15 autistiska barn kommer att få en kombination av gluten- och kaseinfri kost med sjukgymnastikprogram.
|
gluten- och kaseinfri kost.
specifikt fysioterapiutvecklingsprogram enligt förutvärdering av grovmotorisk status.
|
|
Inget ingripande: Grupp D
gruppen utan intervention som kontrollgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
grovmotorisk utveckling
Tidsram: 2 timmar
|
Bruininks-oseretsky test av motorisk skicklighet-1
|
2 timmar
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 2 timmar
|
använder Bimet IQ-test
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HAPO-10-Z-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .