Влияние терапевтической диеты с физиотерапией на крупную моторику и познание детей с аутизмом
Влияние лечебной диеты в сочетании со специальной программой физиотерапии на рост моторного развития и когнитивные функции у детей аутистического спектра
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аутизм — это сложное неврологическое нарушение и нарушение развития, которое появляется на ранних стадиях развития жизни. Аутизм влияет на нормальное функционирование мозга, развитие общения, а также социальные навыки ребенка. Аутизм считается пожизненным заболеванием, и его невозможно вылечить. Однако тяжесть может уменьшиться с помощью специальной диеты и программы физиотерапии.
В Саудовской Аравии распространенность показала, что подтвержденных случаев РАС было 42 500, и многие из них остались недиагностированными. В этом клиническом исследовании будет задействована целевая группа из (60) детей с диагнозом аутизм или РАС, посещающих педиатрическую психиатрическую амбулаторию и центры аутизма. , который будет проводиться в городе Джазан, Саудовская Аравия.
Критерии включения будут следующими: (1) согласие родителей, (2) возраст 3–12 лет и (3) диагноз аутизма или РАС. Критерии исключения были следующими: (1) аутизм, связанный с генетическим синдромом, (2) пациенты с сопутствующими заболеваниями, (3) известная пищевая аллергия, приводящая к отказу от определенных продуктов питания, и (4) мать или основной опекун не могут соблюдать диету. назначенная диета. Будут созданы три группы: (1) дети-аутисты с регулярной диетой и программой физиотерапии. (2) Дети с аутизмом, находящиеся на диете без глютена/казеина и (3) Дети с аутизмом, находящиеся на диете без глютена/казеина и прошедшие специальную программу физиотерапии. Исследование будет продолжено в течение 3 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gizan
-
Jazan, Gizan, Саудовская Аравия, 45142
- Jazan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У детей диагностированы расстройства аутистического спектра.
- ГМФК 4
Критерий исключения:
- дети-аутисты с любыми деформациями опорно-двигательного аппарата.
- У детей-аутистов с любым бульбарным поражением возникают проблемы с глотанием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
15 детей-аутистов будут получать безглютеновую и безказеиновую диету.
|
Безглютеновая и безказеиновая диета.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
15 детей-аутистов пройдут программу физиотерапии.
|
специальная физиотерапевтическая программа развития в соответствии с предварительной оценкой состояния крупной моторики.
|
|
Экспериментальный: Группа С
15 детей-аутистов получат комбинацию безглютеновой и казеиновой диеты с программой физиотерапии.
|
Безглютеновая и безказеиновая диета.
специальная физиотерапевтическая программа развития в соответствии с предварительной оценкой состояния крупной моторики.
|
|
Без вмешательства: Группа Д
группа отсутствия вмешательства в качестве контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
развитие крупной моторики
Временное ограничение: 2 часа
|
Тест Брюнинкса-Осерецкого моторики-1
|
2 часа
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 2 часа
|
с помощью теста Bimet IQ
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HAPO-10-Z-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .