Effetto della dieta terapeutica con fisioterapia sulla motricità lorda e sulla cognizione dei bambini autistici
Effetto della dieta terapeutica insieme al programma speciale di fisioterapia sullo sviluppo motorio della crescita e sulla funzione cognitiva nei bambini dello spettro autistico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’autismo è una disabilità neurologica e dello sviluppo complessa che appare nelle prime fasi di sviluppo della vita. L’autismo influisce sul normale funzionamento del cervello, sullo sviluppo della comunicazione e sulle abilità sociali del bambino. L’autismo è stato considerato una condizione permanente e non può essere curata. Tuttavia, la gravità può diminuire attraverso una dieta speciale e un programma di fisioterapia.
In Arabia Saudita, la prevalenza ha rivelato che i casi confermati di ASD erano 42.500, e molti sono rimasti non diagnosticati. Un gruppo target di (60) bambini con diagnosi di autismo o ASD, che frequentano l'ambulatorio di psichiatria pediatrica e i centri per l'autismo, saranno arruolati in questo studio clinico. , che si svolgerà a Jazan City-Arabia Saudita.
I criteri di inclusione saranno i seguenti: (1) consenso dei genitori, (2) età 3-12 anni e (3) diagnosi di autismo o ASD. I criteri di esclusione erano i seguenti: (1) autismo associato a una sindrome genetica, (2) pazienti con comorbilità, (3) allergia alimentare nota che porta ad evitare determinati alimenti e (4) madre o assistente primario non disponibile ad aderire al programma. dieta prescritta. Verranno progettati tre gruppi: (1) bambini autistici con dieta regolare e programma di fisioterapia. (2) Bambini autistici con dieta priva di glutine/caseina e (3) Bambini autistici con dieta priva di glutine/caseina e sottoposti a programma fisioterapico specifico. Lo studio proseguirà per 3 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Gizan
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Jazan, Gizan, Arabia Saudita, 45142
- Jazan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con diagnosi di disturbi dello spettro autistico.
- GMFC 4
Criteri di esclusione:
- bambini autistici con qualsiasi deformità muscoloscheletrica.
- i bambini autistici con qualsiasi affezione bulbare portano a problemi di deglutizione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
15 bambini autistici riceveranno una dieta priva di glutine e caseina.
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dieta priva di glutine e caseina.
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Sperimentale: Gruppo B
15 bambini autistici riceveranno un programma di terapia fisica.
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programma di sviluppo fisioterapico specifico in base alla pre-valutazione dello stato motorio generale.
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Sperimentale: Gruppo C
15 bambini autistici riceveranno una combinazione di dieta priva di glutine e caseina con un programma di terapia fisica.
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dieta priva di glutine e caseina.
programma di sviluppo fisioterapico specifico in base alla pre-valutazione dello stato motorio generale.
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Nessun intervento: Gruppo D
il gruppo senza intervento come gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sviluppo motorio grossolano
Lasso di tempo: 2 ore
|
Test di abilità motoria Bruininks-oseretsky-1
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2 ore
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 2 ore
|
utilizzando il test del QI Bimet
|
2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HAPO-10-Z-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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