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Effetto della dieta terapeutica con fisioterapia sulla motricità lorda e sulla cognizione dei bambini autistici

13 marzo 2024 aggiornato da: Mohamed Moustafa Mohamed Ahmed, University of Jazan

Effetto della dieta terapeutica insieme al programma speciale di fisioterapia sullo sviluppo motorio della crescita e sulla funzione cognitiva nei bambini dello spettro autistico

: Verrà condotto uno studio clinico per studiare l'effetto della dieta priva di glutine/caseina insieme a un programma di fisioterapia specifico sullo sviluppo motorio generale e sulla funzione cognitiva in bambini di età compresa tra 3 e 12 anni con ASD, e stabilire così una razionalizzazione della nutrizione e dell'attività fisica per bambini con autismo e ASD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’autismo è una disabilità neurologica e dello sviluppo complessa che appare nelle prime fasi di sviluppo della vita. L’autismo influisce sul normale funzionamento del cervello, sullo sviluppo della comunicazione e sulle abilità sociali del bambino. L’autismo è stato considerato una condizione permanente e non può essere curata. Tuttavia, la gravità può diminuire attraverso una dieta speciale e un programma di fisioterapia.

In Arabia Saudita, la prevalenza ha rivelato che i casi confermati di ASD erano 42.500, e molti sono rimasti non diagnosticati. Un gruppo target di (60) bambini con diagnosi di autismo o ASD, che frequentano l'ambulatorio di psichiatria pediatrica e i centri per l'autismo, saranno arruolati in questo studio clinico. , che si svolgerà a Jazan City-Arabia Saudita.

I criteri di inclusione saranno i seguenti: (1) consenso dei genitori, (2) età 3-12 anni e (3) diagnosi di autismo o ASD. I criteri di esclusione erano i seguenti: (1) autismo associato a una sindrome genetica, (2) pazienti con comorbilità, (3) allergia alimentare nota che porta ad evitare determinati alimenti e (4) madre o assistente primario non disponibile ad aderire al programma. dieta prescritta. Verranno progettati tre gruppi: (1) bambini autistici con dieta regolare e programma di fisioterapia. (2) Bambini autistici con dieta priva di glutine/caseina e (3) Bambini autistici con dieta priva di glutine/caseina e sottoposti a programma fisioterapico specifico. Lo studio proseguirà per 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Gizan
      • Jazan, Gizan, Arabia Saudita, 45142
        • Jazan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con diagnosi di disturbi dello spettro autistico.
  • GMFC 4

Criteri di esclusione:

  • bambini autistici con qualsiasi deformità muscoloscheletrica.
  • i bambini autistici con qualsiasi affezione bulbare portano a problemi di deglutizione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
15 bambini autistici riceveranno una dieta priva di glutine e caseina.
Altro: dieta terapeutica.
dieta priva di glutine e caseina.
Sperimentale: Gruppo B
15 bambini autistici riceveranno un programma di terapia fisica.
Altro: fisioterapia
programma di sviluppo fisioterapico specifico in base alla pre-valutazione dello stato motorio generale.
Sperimentale: Gruppo C
15 bambini autistici riceveranno una combinazione di dieta priva di glutine e caseina con un programma di terapia fisica.
Altro: dieta terapeutica.
dieta priva di glutine e caseina.
Altro: fisioterapia
programma di sviluppo fisioterapico specifico in base alla pre-valutazione dello stato motorio generale.
Nessun intervento: Gruppo D
il gruppo senza intervento come gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sviluppo motorio grossolano
Lasso di tempo: 2 ore
Test di abilità motoria Bruininks-oseretsky-1
2 ore
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 2 ore
utilizzando il test del QI Bimet
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jazan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HAPO-10-Z-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

al termine possiamo condividere i dati con richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su dieta terapeutica.

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