Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety terapeutycznej i fizjoterapii na motorykę dużą i funkcje poznawcze dzieci autystycznych

13 marca 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Moustafa Mohamed Ahmed, University of Jazan

Wpływ diety leczniczej wraz ze specjalnym programem fizjoterapii na rozwój motoryki wzrostu i funkcje poznawcze u dzieci ze spektrum autyzmu

: Przeprowadzone zostanie badanie kliniczne w celu zbadania wpływu diety bezglutenowej/kazeiny wraz ze specjalnym programem fizjoterapii na rozwój dużej motoryki i funkcji poznawczych u dzieci z ASD w wieku 3–12 lat, a tym samym ustalenie usprawnienia odżywiania i aktywności fizycznej dla dzieci z autyzmem i ASD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Autyzm to złożona niepełnosprawność neurologiczna i rozwojowa, która pojawia się na wczesnych etapach rozwoju życia. Autyzm wpływa na prawidłowe funkcjonowanie mózgu, rozwój komunikacji, a także umiejętności społeczne dziecka. Autyzm jest chorobą trwającą całe życie i nie da się go wyleczyć. Jednak nasilenie może się zmniejszyć dzięki specjalnej diecie i programowi fizjoterapii.

W Arabii Saudyjskiej częstość występowania ujawniła, że ​​potwierdzonych przypadków ASD wyniosło 42 500, a wiele z nich pozostało niezdiagnozowanych. Do tego badania klinicznego zostanie włączona grupa docelowa (60) dzieci, u których zdiagnozowano autyzm lub ASD, uczęszczających do przychodni psychiatrii dziecięcej i ośrodków autyzmu. , który odbędzie się w mieście Jazan w Arabii Saudyjskiej.

Kryteria włączenia będą następujące: (1) zgoda rodziców, (2) wiek 3–12 lat oraz (3) diagnoza autyzmu lub ASD. Kryteria wykluczenia były następujące: (1) autyzm związany z zespołem genetycznym, (2) pacjenci z chorobami współistniejącymi, (3) znana alergia pokarmowa prowadząca do unikania niektórych pokarmów oraz (4) matka lub główny opiekun nie byli w stanie przestrzegać zaleceń przepisaną dietę. Zaprojektowane zostaną trzy grupy: (1) dzieci autystyczne objęte regularnym programem diety i fizjoterapii. (2) Dzieci autystyczne na diecie bezglutenowej/kazeiny oraz (3) Dzieci autystyczne na diecie bezglutenowej/kazeinowej i objęte specjalnym programem fizjoterapii. Badanie będzie kontynuowane przez 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci ze zdiagnozowanymi zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
  • GMFC 4

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci autystycznych z wszelkimi deformacjami układu mięśniowo-szkieletowego.
  • dzieci autystyczne z jakąkolwiek chorobą opuszkową prowadzą do problemów z połykaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
15 dziecko z autyzmem otrzyma dietę bezglutenową i bezkazeinową.
dieta bez glutenu i kazeiny.
Eksperymentalny: Grupa B
15 autystycznych dzieci zostanie objętych programem fizjoterapii.
specyficzny program rozwoju fizjoterapeutycznego, oparty na wstępnej ocenie stanu motoryki dużej.
Eksperymentalny: Grupa C
15 dziecko autystyczne otrzyma połączenie diety bezglutenowej i kazeinowej z programem fizjoterapii.
dieta bez glutenu i kazeiny.
specyficzny program rozwoju fizjoterapeutycznego, oparty na wstępnej ocenie stanu motoryki dużej.
Brak interwencji: Grupa D
grupa bez interwencji jako grupa kontrolna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozwój motoryki dużej
Ramy czasowe: 2 godziny
Test sprawności motorycznej Bruininksa-osereckiego-1
2 godziny
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 2 godziny
za pomocą testu Bimet IQ
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

po zakończeniu możemy udostępnić dane na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na dieta terapeutyczna.

3
Subskrybuj