Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapeutické diety s fyzioterapií na hrubou motoriku a kognici autistických dětí

13. března 2024 aktualizováno: Mohamed Moustafa Mohamed Ahmed, University of Jazan

Vliv terapeutické diety spolu se speciálním fyzioterapeutickým programem na růstový motorický vývoj a kognitivní funkce u dětí s autistickým spektrem

: Bude provedena klinická studie s cílem prozkoumat účinek diety s volným lepkem/kaseinem spolu se specifickým fyzioterapeutickým programem na vývoj hrubé motoriky a kognitivních funkcí u dětí ve věku 3–12 let s PAS, a tak stanovit zefektivnění výživy a fyzické aktivity. pro děti s autismem a PAS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Autismus je komplexní neurologické a vývojové postižení, které se objevuje v raných vývojových fázích života. Autismus ovlivňuje normální činnost mozku, komunikační rozvoj i sociální dovednosti dítěte. Autismus je považován za celoživotní onemocnění a nelze jej vyléčit. Závažnost se však může snížit speciální dietou a fyzioterapeutickým programem.

V Saúdské Arábii prevalence odhalila, že potvrzených případů ASD bylo 42 500 a mnoho zůstalo nediagnostikováno Do této klinické studie bude zařazena cílová skupina (60) dětí s diagnostikovaným autismem nebo ASD, které navštěvují pediatrickou psychiatrickou ambulanci a autistická centra , která se bude konat v Jazan City-Saúdská Arábie.

Kritéria pro zařazení budou následující: (1) souhlas rodičů, (2) věk 3-12 let a (3) diagnóza autismu nebo ASD. Kritéria pro vyloučení byla následující: (1) autismus spojený s genetickým syndromem, (2) pacienti s komorbiditami (3) známou potravinovou alergií vedoucí k vyhýbání se určitým potravinám a (4) matka nebo primární pečovatelka, která není k dispozici pro dodržování předepsanou dietu. Budou navrženy tři skupiny: (1) autistické děti s pravidelnou stravou a fyzioterapeutickým programem. (2) Autistické děti na bezlepkové/kaseinové dietě a (3) Autistické děti na bezlepkové/kaseinové dietě a podrobené specifickému fyzioterapeutickému programu. Studie bude pokračovat po dobu 3 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s diagnózou poruchy autistického spektra.
  • GMFC 4

Kritéria vyloučení:

  • autistické děti s jakýmikoli deformitami pohybového aparátu.
  • autistické děti s jakýmkoli bulbárním postižením vedou k problémům s polykáním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
15 autistických dětí dostane bezlepkovou a kaseinovou dietu.
Jiný: terapeutická dieta.
bezlepková a kaseinová dieta.
Experimentální: Skupina B
15 autistických dětí absolvuje program fyzikální terapie.
Jiný: fyzioterapie
specifický fyzioterapeutický vývojový program podle předběžného zhodnocení stavu hrubé motoriky.
Experimentální: Skupina C
15 autistických dětí dostane kombinaci bezlepkové a kaseinové diety s programem fyzikální terapie.
Jiný: terapeutická dieta.
bezlepková a kaseinová dieta.
Jiný: fyzioterapie
specifický fyzioterapeutický vývojový program podle předběžného zhodnocení stavu hrubé motoriky.
Žádný zásah: Skupina D
skupina bez zásahu jako kontrolní skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vývoj hrubé motoriky
Časové okno: 2 hodiny
Bruininks-oseretsky test motorické zdatnosti-1
2 hodiny
Kognitivní funkce
Časové okno: 2 hodiny
pomocí Bimet IQ testu
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jazan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HAPO-10-Z-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

po dokončení můžeme data na vyžádání sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha autistického spektra

Klinické studie na terapeutická dieta.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit