Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af terapeutisk kost med fysioterapi på grovmotorik og kognition af autistiske børn

13. marts 2024 opdateret af: Mohamed Moustafa Mohamed Ahmed, University of Jazan

Effekt af terapeutisk diæt sammen med særligt fysioterapiprogram på vækstmotorisk udvikling og kognitiv funktion hos autismespektrumbørn

: Der vil blive gennemført et klinisk forsøg for at undersøge effekten af ​​fri-gluten/kasein-diæt sammen med specifikt fysioterapiprogram på grovmotorisk udvikling og kognitiv funktion hos 3-12-årige børn med ASD, og ​​dermed etablere en effektivisering af ernæring og fysisk aktivitet til børn med autisme og ASD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autisme er et komplekst neurologisk og udviklingsmæssigt handicap, der optræder i tidlige udviklingsstadier af livet. Autisme påvirker hjernens normale funktion, kommunikationsudvikling samt barnets sociale færdigheder. Autisme er blevet betragtet som en livslang tilstand, og den kan ikke helbredes. Dog kan sværhedsgraden falde gennem særlige kost- og fysioterapiprogrammer.

I Saudi-Arabien afslørede prævalensen, at bekræftede tilfælde af ASD var 42.500, og mange forblev udiagnosticerede. En målgruppe på (60) børn diagnosticeret med autisme eller ASD, der går i psykiatrisk ambulatorium og autismecentre, vil blive tilmeldt dette kliniske forsøgsstudie. , som vil blive gennemført i Jazan City-Saudi-Arabien.

Inklusionskriterierne vil være som følger: (1) forældres samtykke, (2) alder 3-12 år og (3) en diagnose af autisme eller ASD. Eksklusionskriterierne var som følger: (1) autisme forbundet med et genetisk syndrom, (2) patienter med komorbiditeter (3) kendt fødevareallergi, der fører til undgåelse af visse fødevarer, og (4) mor eller primær vicevært, der ikke er tilgængelig til at følge ordineret kost. Tre grupper vil blive designet: (1) autistiske børn med regelmæssig kost og fysioterapi program. (2) Autistiske børn på fri gluten/kasein diæt og (3) Autistiske børn på fri gluten/kasein diæt og underkastet et specifikt fysioterapiprogram. Undersøgelsen fortsætter i 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Gizan
      • Jazan, Gizan, Saudi Arabien, 45142
        • Jazan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelser.
  • GMFC'er 4

Ekskluderingskriterier:

  • autistiske børn med eventuelle muskuloskeletale deformiteter.
  • autistiske børn med enhver bulbar hengivenhed fører til problemer med at synke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe a
15 autistiske børn vil modtage gluten- og kaseinfri diæt.
Andet: terapeutisk diæt.
gluten- og kaseinfri diæt.
Eksperimentel: Gruppe B
15 autistiske børn vil modtage et fysioterapiprogram.
Andet: fysioterapi
specifikt fysioterapeutisk udviklingsprogram i henhold til forhåndsevaluering af grovmotorisk status.
Eksperimentel: Gruppe C
15 autistiske børn vil modtage en kombination af gluten- og kaseinfri diæt med fysioterapiprogram.
Andet: terapeutisk diæt.
gluten- og kaseinfri diæt.
Andet: fysioterapi
specifikt fysioterapeutisk udviklingsprogram i henhold til forhåndsevaluering af grovmotorisk status.
Ingen indgriben: Gruppe D
gruppen uden intervention som kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
grovmotorisk udvikling
Tidsramme: 2 timer
Bruininks-oseretsky test af motoriske færdigheder-1
2 timer
Kognitiv funktion
Tidsramme: 2 timer
ved hjælp af Bimet IQ-test
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jazan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HAPO-10-Z-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

efter afslutning kan vi dele dataene med anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autistisk Spektrum Forstyrrelse

Kliniske forsøg med terapeutisk diæt.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner