- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06086964
물리치료를 병행한 치료식단이 자폐아동의 대운동 및 인지에 미치는 영향
특수 물리치료 프로그램과 병행한 치료식이가 자폐 스펙트럼 아동의 성장운동 발달과 인지기능에 미치는 효과
연구 개요
상세 설명
자폐증은 삶의 초기 발달 단계에 나타나는 복잡한 신경학적 및 발달 장애입니다. 자폐증은 아이의 정상적인 뇌 기능, 의사소통 발달, 사회적 기술에 영향을 미칩니다. 자폐증은 평생의 질병으로 간주되어 치료가 불가능합니다. 그러나 특별한 식이요법과 물리치료 프로그램을 통해 중증도가 감소할 수 있습니다.
사우디 아라비아에서 ASD의 유병률은 확인된 사례가 42,500명이며 많은 수가 진단되지 않은 상태로 남아 있는 것으로 나타났습니다. 소아 정신과 외래 진료소 및 자폐증 센터에 다니는 자폐증 또는 ASD로 진단된 대상 그룹(60명)이 이번 임상 시험 연구에 등록됩니다. , 사우디아라비아 Jazan City에서 진행됩니다.
포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 부모 동의, (2) 3~12세, (3) 자폐증 또는 ASD 진단. 제외 기준은 다음과 같습니다: (1) 유전적 증후군과 관련된 자폐증, (2) 동반 질환이 있는 환자, (3) 특정 음식을 피하게 되는 것으로 알려진 음식 알레르기, (4) 어머니나 일차 보호자가 이 지침을 준수할 수 없는 경우. 처방된 식단. 세 그룹이 설계됩니다: (1) 규칙적인 식이요법과 물리치료 프로그램을 받는 자폐아. (2) 유리 글루텐/카제인 식이 요법을 받는 자폐 아동 및 (3) 유리 글루텐/카세인 식이 요법을 받고 특정 물리 치료 프로그램을 받는 자폐 아동. 연구는 3개월 동안 계속될 예정이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gizan
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Jazan, Gizan, 사우디 아라비아, 45142
- Jazan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 아동.
- GMFC 4
제외 기준:
- 근골격계 기형이 있는 자폐아.
- 구근에 대한 애정이 있는 자폐아는 삼키는 데 문제가 발생합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
15명의 자폐아에게는 글루텐과 카제인이 없는 식단이 제공됩니다.
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글루텐과 카제인이 없는 식단.
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실험적: 그룹 B
15명의 자폐아동이 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
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대운동 상태의 사전 평가에 따른 구체적인 물리치료 발달 프로그램.
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실험적: 그룹 C
15명의 자폐 아동은 물리 치료 프로그램과 함께 글루텐과 카제인이 없는 식단을 함께 받게 됩니다.
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글루텐과 카제인이 없는 식단.
대운동 상태의 사전 평가에 따른 구체적인 물리치료 발달 프로그램.
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간섭 없음: 그룹 D
개입하지 않은 그룹을 대조군으로 한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대근육 발달
기간: 2시간
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운동 능력에 대한 Bruininks-oseretsky 테스트-1
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2시간
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인지 기능
기간: 2시간
|
Bimet IQ 테스트를 사용하여
|
2시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HAPO-10-Z-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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