Effekt av terapeutisk diett med fysioterapi på grovmotorikk og kognisjon hos autistiske barn
Effekt av terapeutisk diett sammen med spesialfysioterapiprogram på vekstmotorisk utvikling og kognitiv funksjon hos autismespekterbarn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Autisme er en kompleks nevrologisk og utviklingshemming som opptrer i tidlige utviklingsstadier av livet. Autisme påvirker normal funksjon av hjernen, kommunikasjonsutvikling samt sosiale ferdigheter til barnet. Autisme har blitt sett på som en livslang tilstand, og den kan ikke kureres. Alvorlighetsgraden kan imidlertid reduseres gjennom spesiell diett og fysioterapiprogram.
I Saudi-Arabia viste prevalensen at bekreftede tilfeller av ASD var 42 500, og mange forble udiagnostiserte. En målgruppe på (60) barn diagnostisert med autisme eller ASD, som går på barnepsykiatriens poliklinikk og autismesentre vil bli registrert i denne kliniske studien. , som vil bli gjennomført i Jazan City-Saudi-Arabia.
Inklusjonskriteriene vil være som følger: (1) samtykke fra foreldre, (2) alder 3-12 år, og (3) diagnose autisme eller ASD. Eksklusjonskriteriene var som følger: (1) autisme assosiert med et genetisk syndrom, (2) pasienter med komorbiditeter (3) kjent matallergi som fører til unngåelse av visse matvarer, og (4) mor eller primær vaktmester som ikke er tilgjengelig for å være adherent til foreskrevet diett. Tre grupper vil bli utformet: (1) autistiske barn med vanlig kosthold og fysioterapiprogram. (2) Autistiske barn på fri gluten/kasein diett og (3) Autistiske barn på fri gluten/kasein diett og utsatt for spesifikt fysioterapiprogram. Studiet vil pågå i 3 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gizan
-
Jazan, Gizan, Saudi-Arabia, 45142
- Jazan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn diagnostisert med autismespekterforstyrrelser.
- GMFC-er 4
Ekskluderingskriterier:
- autistiske barn med eventuelle muskel- og skjelettdeformiteter.
- autistiske barn med noen bulbar hengivenhet føre til problemer med å svelge.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
15 autistiske barn vil få gluten- og kaseinfri diett.
|
gluten- og kaseinfri diett.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
15 autistiske barn vil motta fysioterapiprogram.
|
spesifikt fysioterapiutviklingsprogram i henhold til forhåndsevaluering av grovmotorisk status.
|
|
Eksperimentell: Gruppe C
15 autistiske barn vil motta en kombinasjon av gluten- og kaseinfri diett med fysioterapiprogram.
|
gluten- og kaseinfri diett.
spesifikt fysioterapiutviklingsprogram i henhold til forhåndsevaluering av grovmotorisk status.
|
|
Ingen inngripen: Gruppe D
gruppen uten intervensjon som kontrollgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grovmotorisk utvikling
Tidsramme: 2 timer
|
Bruininks-oseretsky test av motorikk-1
|
2 timer
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 2 timer
|
ved hjelp av Bimet IQ-test
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HAPO-10-Z-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .