Effect van therapeutisch dieet met fysiotherapie op de grove motoriek en cognitie van autistische kinderen
Effect van therapeutisch dieet samen met speciaal fysiotherapieprogramma op groeimotorische ontwikkeling en cognitieve functie bij kinderen met autismespectrum
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Autisme is een complexe neurologische en ontwikkelingsstoornis die in de vroege ontwikkelingsfasen van het leven voorkomt. Autisme beïnvloedt het normale functioneren van de hersenen, de communicatieontwikkeling en de sociale vaardigheden van het kind. Autisme wordt beschouwd als een levenslange aandoening en kan niet worden genezen. De ernst kan echter afnemen door middel van een speciaal dieet en fysiotherapieprogramma.
In Saoedi-Arabië bleek uit de prevalentie dat er 42.500 bevestigde gevallen van ASS waren, en dat velen nog steeds niet gediagnosticeerd waren. Een doelgroep van (60) kinderen met de diagnose autisme of ASS, die de polikliniek kinderpsychiatrie en autismecentra bezoeken, zal deelnemen aan dit klinische proefonderzoek , die zal worden uitgevoerd in Jazan City-Saoedi-Arabië.
De inclusiecriteria zijn als volgt: (1) toestemming van de ouders, (2) leeftijd 3-12 jaar, en (3) een diagnose van autisme of ASS. De uitsluitingscriteria waren als volgt: (1) autisme geassocieerd met een genetisch syndroom, (2) patiënten met comorbiditeiten (3) bekende voedselallergie die leidt tot het vermijden van bepaald voedsel, en (4) moeder of primaire verzorger die niet beschikbaar is om zich aan de richtlijnen te houden. voorgeschreven dieet. Er zullen drie groepen worden ontworpen: (1) autistische kinderen met een regelmatig dieet en fysiotherapieprogramma. (2) Autistische kinderen op een dieet met vrije gluten/caseïne en (3) Autistische kinderen op een dieet met vrije gluten/caseïne en onderworpen aan een specifiek fysiotherapieprogramma. Het onderzoek zal gedurende 3 maanden worden voortgezet.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gizan
-
Jazan, Gizan, Saoedi-Arabië, 45142
- Jazan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met een diagnose van autismespectrumstoornissen.
- GMFC's 4
Uitsluitingscriteria:
- autistische kinderen met eventuele misvormingen van het bewegingsapparaat.
- autistische kinderen met enige vorm van bulbaire aandoening leiden tot slikproblemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
15 autistische kinderen krijgen een gluten- en caseïnevrij dieet.
|
gluten- en caseïnevrij dieet.
|
|
Experimenteel: Groep B
15 autistische kinderen krijgen een fysiotherapieprogramma.
|
specifiek ontwikkelingsprogramma voor fysiotherapie volgens de pre-evaluatie van de grove motorische status.
|
|
Experimenteel: Groep C
15 autistische kinderen krijgen een combinatie van gluten- en caseïnevrij dieet met fysiotherapieprogramma.
|
gluten- en caseïnevrij dieet.
specifiek ontwikkelingsprogramma voor fysiotherapie volgens de pre-evaluatie van de grove motorische status.
|
|
Geen tussenkomst: Groep D
de groep zonder interventie als controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
grove motorische ontwikkeling
Tijdsspanne: Twee uur
|
Bruininks-oseretsky-test van motorische vaardigheid-1
|
Twee uur
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Twee uur
|
met behulp van de Bimet IQ-test
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HAPO-10-Z-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .