Effet du régime thérapeutique avec physiothérapie sur la motricité globale et la cognition des enfants autistes
Effet du régime thérapeutique ainsi que d'un programme de physiothérapie spécial sur le développement moteur de croissance et la fonction cognitive chez les enfants du spectre autistique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'autisme est un handicap neurologique et développemental complexe qui apparaît dès les premiers stades de développement de la vie. L'autisme affecte le fonctionnement normal du cerveau, le développement de la communication ainsi que les compétences sociales de l'enfant. L’autisme est considéré comme une maladie qui dure toute la vie et qui ne peut être guérie. Cependant, la gravité peut diminuer grâce à un régime alimentaire spécial et à un programme de physiothérapie.
En Arabie Saoudite, la prévalence a révélé que les cas confirmés de TSA étaient de 42 500, et que beaucoup n'étaient pas diagnostiqués. Un groupe cible de (60) enfants diagnostiqués avec autisme ou TSA, fréquentant la clinique externe de psychiatrie pédiatrique et les centres d'autisme, sera inscrit dans cette étude d'essai clinique. , qui se déroulera dans la ville de Jazan, en Arabie Saoudite.
Les critères d'inclusion seront les suivants : (1) consentement parental, (2) âge de 3 à 12 ans et (3) un diagnostic d'autisme ou de TSA. Les critères d'exclusion étaient les suivants : (1) autisme associé à un syndrome génétique, (2) patients présentant des comorbidités (3) allergie alimentaire connue conduisant à éviter certains aliments, et (4) mère ou tuteur principal non disponible pour adhérer aux régime prescrit. Trois groupes seront conçus : (1) enfants autistes avec un régime alimentaire régulier et un programme de physiothérapie. (2) Enfants autistes suivant un régime sans gluten/caséine et (3) Enfants autistes suivant un régime sans gluten/caséine et soumis à un programme de physiothérapie spécifique. L'étude se poursuivra pendant 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gizan
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Jazan, Gizan, Arabie Saoudite, 45142
- Jazan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants diagnostiqués avec des troubles du spectre autistique.
- GMFC 4
Critère d'exclusion:
- enfants autistes présentant des malformations musculo-squelettiques.
- les enfants autistes présentant une affection bulbaire entraînent des problèmes de déglutition.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
15 enfants autistes recevront un régime sans gluten ni caséine.
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régime sans gluten et sans caséine.
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Expérimental: Groupe B
15 enfants autistes bénéficieront d'un programme de physiothérapie.
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programme de développement spécifique en physiothérapie selon la pré-évaluation de l'état moteur global.
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Expérimental: Groupe C
15 enfants autistes recevront une combinaison de régime sans gluten et sans caséine avec un programme de physiothérapie.
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régime sans gluten et sans caséine.
programme de développement spécifique en physiothérapie selon la pré-évaluation de l'état moteur global.
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Aucune intervention: Groupe D
le groupe de non intervention comme groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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développement de la motricité globale
Délai: 2 heures
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Test Bruininks-oseretsky de compétence motrice-1
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2 heures
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Fonction cognitive
Délai: 2 heures
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en utilisant le test Bimet IQ
|
2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HAPO-10-Z-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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