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SpectrosCopy の尿マーカー: 腫瘍学における診断補助 - 泌尿器科がんへの応用 (MUSCADE)

2026年6月11日 更新者:CHU de Reims
この研究は、尿サンプルを使用した膀胱がん診断における振動分光法 (赤外およびラマン分光法技術) のパフォーマンスを評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

泌尿器系がんは、男性および女性の尿路および男性の生殖器系の器官および構造に影響を与えます。 膀胱がん(BCa)は、前立腺がんに次いで発生率が高い泌尿器科のがんであり、世界で 10 番目に多いがんです。 このがんは再発率と進行率が高いです。 膀胱鏡検査と尿細胞診は、膀胱がんの現在のゴールドスタンダード検査です。 それにもかかわらず、前者は浸潤性であり、後者は特に低悪性度の膀胱癌に対して感度が低い。 したがって、膀胱がん患者を早期に診断するには、正確で非侵襲的かつ高感度の検査ツールを導入することが重要です。

一方で、尿は非侵襲的に収集され、膀胱からの近位生体液と見なされます。 一方、赤外分光法やラマン分光法を含む振動分光法は、生体サンプルの分析に広く使用されており、サンプルの前処理を最小限またはまったく行わずにサンプルの分子フィンガープリントを得ることができます。 この技術を尿に適用すると、膀胱がんの診断とモニタリングに興味深い代替手段が提供される可能性があります。 したがって、この研究プロジェクトは、尿路上皮性膀胱癌の診断検査を開発することを目的として、尿振動分光法の分析能力を評価することを目的としています。

研究は36か月間計画されています。 研究への参加を承認した患者は、臨床情報を得るためにアンケートに回答します。 これらの患者からは、ランス大学病院の泌尿器科で尿サンプルが収集されます。 尿サンプルは、フーリエ変換赤外分光法および/または表面増強ラマン分光法によって直接分析され、その後、さらなる分析のために-80℃で保存されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

899

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

膀胱鏡検査を受けるため、またはランス大学病院の泌尿器科に入院している患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上である必要があります
  • 研究の目的を理解し、同意できる方
  • 研究に参加することに同意し、異議のない文書に署名したこと
  • 膀胱鏡検査のため泌尿器科を受診しました

除外基準:以下の基準のいずれかに該当する患者は研究に含まれません。

  • 研究への参加を拒否した、または同意を与えることができなかった
  • 本来の膀胱を持たない
  • 膀胱瘻のある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
膀胱がんグループ
膀胱がんグループは、ランス大学病院の泌尿器科に通院または入院している患者を表しており、この患者では、経尿道的膀胱腫瘍切除術(TURBT)後に膀胱鏡検査中に腫瘍が可視化され、切除病変全体の組織学的検査によって確認される。
尿の振動解析
対照群
対照群には、ランス大学病院泌尿器科で膀胱鏡検査を受診し、膀胱鏡検査中に腫瘍の可視化を行わなかった患者が含まれる。
尿の振動解析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フーリエ変換赤外分光法
時間枠:36ヶ月
乾燥ステップの後、さらなるサンプル前処理を行わずに、赤外分光法によって尿サンプルを分析します。 取得されたスペクトルは多変量アルゴリズムによって前処理および分析され、膀胱がん患者と対照群を区別します。
36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
表面増強ラマン分光法
時間枠:36ヶ月
尿サンプルと銀ナノ粒子を混合した後、表面増強ラマン分光法により尿サンプルを分析します。 取得されたスペクトルは多変量アルゴリズムによって前処理および分析され、膀胱がん患者と対照群を区別します。
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月6日

一次修了 (実際)

2024年5月24日

研究の完了 (実際)

2024年5月24日

試験登録日

最初に提出

2023年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月11日

最初の投稿 (実際)

2023年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月11日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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