Marcadores urinarios de SpectrosCopy: ayuda al diagnóstico en oncología - Aplicación a los cánceres urológicos (MUSCADE)
Marcadores urinarios de SpectrosCopy: ayuda al diagnóstico en oncología - Aplicación al cáncer urológico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cánceres urológicos afectan los órganos y estructuras del tracto urinario masculino y femenino y del sistema reproductivo masculino. El cáncer de vejiga (CaC) es el segundo cáncer urológico en incidencia después del cáncer de próstata y representa el décimo cáncer más común en el mundo. Este cáncer tiene altas tasas de recurrencia y progresión. La cistoscopia y la citología de orina son los exámenes de referencia actuales para el cáncer de vejiga. Sin embargo, el primero es invasivo y el segundo tiene baja sensibilidad, especialmente en el cáncer de vejiga de bajo grado. Por lo tanto, es fundamental implementar una herramienta de examen precisa, no invasiva y sensible para diagnosticar pacientes con cáncer de vejiga en una etapa temprana.
Por un lado, la orina se recoge de forma no invasiva y se considera como un biofluido proximal de la vejiga. Por otro lado, la espectroscopia vibratoria, incluida la espectroscopia infrarroja y Raman, se utiliza ampliamente para el análisis de muestras biológicas y proporciona una huella molecular de la muestra con una preparación mínima o nula. Aplicada en orina, esta técnica puede ofrecer una alternativa interesante para el diagnóstico y seguimiento del cáncer de vejiga. Por ello, este proyecto de investigación tiene como objetivo evaluar las capacidades analíticas de la espectroscopia vibratoria urinaria con el objetivo de desarrollar una prueba diagnóstica del cáncer de vejiga urotelial.
El estudio está previsto para 36 meses. Los pacientes que aprueben su participación en el estudio responderán a un cuestionario que nos permitirá tener información clínica. De estos pacientes, se recolectarán muestras de orina en el departamento de Urología del Hospital Universitario de Reims. Las muestras de orina se analizarán directamente mediante espectroscopia infrarroja por transformada de Fourier y/o espectroscopia Raman mejorada en superficie y luego se almacenarán a -80 °C para su posterior análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia
- Damien JOLLY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
criterios de inclusión:
- Debe ser mayor de 18 años.
- Capaz de dar consentimiento y comprender el propósito del estudio.
- Aceptar participar en el estudio y haber firmado el documento de no objeción.
- Ingresado a consulta de urología por cistoscopia
Criterios de exclusión: Los pacientes con cualquiera de los siguientes criterios no se incluirán en el estudio.
- Se negó a participar en el estudio o no pudo dar su consentimiento.
- sin vejiga nativa
- con una fístula vesical
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de cáncer de vejiga
El grupo de cáncer de vejiga representa a los pacientes que asisten u hospitalizan en el departamento de Urología del Hospital Universitario de Reims y en quienes el tumor se visualiza durante la cistoscopia y se confirma mediante el examen histológico de toda la lesión resecada después de la resección transuretral del tumor de vejiga (TURBT).
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Análisis vibratorio de orina.
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Grupo de control
El grupo de control incluye pacientes que consultan para un examen de cistoscopia en el departamento de Urología del Hospital Universitario de Reims sin ninguna visualización del tumor durante el examen de cistoscopia.
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Análisis vibratorio de orina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espectroscopía infrarroja por transformada de Fourier
Periodo de tiempo: 36 meses
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Analice muestras de orina mediante espectroscopia infrarroja después del paso de secado y sin ninguna preparación adicional de la muestra.
Los espectros obtenidos serán preprocesados y analizados mediante algoritmos multivariados para discriminar a los pacientes con cáncer de vejiga del grupo de control.
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espectroscopía Raman mejorada en superficie
Periodo de tiempo: 36 meses
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Analice muestras de orina mediante espectroscopia Raman mejorada en superficie después de mezclar muestras de orina con nanopartículas de plata.
Los espectros obtenidos serán preprocesados y analizados mediante algoritmos multivariados para discriminar a los pacientes con cáncer de vejiga del grupo de control.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias Urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedad
- Neoplasias de la vejiga urinaria
Otros números de identificación del estudio
- PO23014
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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