Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urinmarkører av SpectrosCopy: Diagnostisk hjelpemiddel i onkologi - Anvendelse på urologiske kreftformer (MUSCADE)

11. juni 2026 oppdatert av: CHU de Reims

Urinmarkører av SpectrosCopy: Diagnostic Aid in oncology - Application to Urological Cancer

Denne studien tar sikte på å evaluere ytelsen til vibrasjonsspektroskopi (infrarød- og Raman-spektroskopiteknikker) i blærekreftdiagnose ved bruk av urinprøver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Urologiske kreftformer påvirker organene og strukturene i de mannlige og kvinnelige urinveiene og det mannlige reproduktive systemet. Blærekreft (BCa) er den andre urologiske kreften i insidens etter prostatakreft og representerer den 10. vanligste kreften i verden. Denne kreften har høye tilbakefalls- og progresjonsrater. Cystoskopi og urincytologi er dagens gullstandardundersøkelse for blærekreft. Ikke desto mindre er den første invasiv og sistnevnte har lav følsomhet, spesielt for lavgradig blærekreft. Derfor er det avgjørende å implementere nøyaktig, ikke-invasivt og sensitivt undersøkelsesverktøy for å diagnostisere pasienter med blærekreft på et tidlig stadium.

På den ene siden samles urin ikke-invasivt og anses som en proksimal biovæske fra blæren. På den annen side er vibrasjonsspektroskopi inkludert infrarød og Raman-spektroskopi mye brukt for analyse av biologiske prøver og gir et molekylært fingeravtrykk av prøven med minimum eller ingen prøveforberedelse. Påført på urin kan denne teknikken tilby et interessant alternativ for blærekreftdiagnose og overvåking. Derfor har dette forskningsprosjektet som mål å evaluere de analytiske evnene til urinvibrasjonsspektroskopi med mål om å utvikle en diagnostisk test for urotelial blærekreft.

Studiet er planlagt for 36 måneder. Pasienter som godkjenner sin deltakelse i studien vil svare på et spørreskjema som lar oss ha klinisk informasjon. Fra disse pasientene vil det bli tatt urinprøver på Urologisk avdeling ved Reims Universitetssykehus. Urinprøver vil bli direkte analysert ved Fourier Transform Infrared Spectroscopy og/eller Surface-enhanced Raman-spektroskopi og deretter lagret ved -80°C for videre analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

899

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som møter til cystoskopi eller innlagt på Urologisk avdeling, Reims Universitetssykehus.

Beskrivelse

inklusjonskriterier:

  • Må være over 18 år
  • Kunne gi samtykke og forstå formålet med studien
  • Godta å delta i studien og etter å ha signert ikke-innsigelsesdokumentet
  • Innlagt på urologisk konsultasjon for cystoskopi

eksklusjonskriterier: Pasienter med noen av følgende kriterier vil ikke bli inkludert i studien

  • Nektet å delta i studien eller kunne ikke gi samtykke
  • uten en innfødt blære
  • med en blærefistel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Blærekreftgruppe
Blærekreftgruppen representerer pasienter som går på eller er innlagt på urologisk avdeling, Reims universitetssykehus og hvor svulsten blir visualisert under cystoskopi og bekreftet ved histologisk undersøkelse av hele reseksjonert lesjon etter Trans Urethral Resection of Bladder Tumor (TURBT).
Urinvibrasjonsanalyse
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen inkluderer pasienter som konsulterer for cystoskopiundersøkelse på Urologisk avdeling, Reims Universitetssykehus uten tumorvisualisering ved cystoskopiundersøkelse.
Urinvibrasjonsanalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fourier Transform Infrarød Spektroskopi
Tidsramme: En 36 måneder
Analyser urinprøver ved infrarød spektroskopi etter tørketrinn og uten ytterligere prøvepreparering. De oppnådde spektrene vil bli forhåndsbehandlet og analysert av multivariate algoritmer for å skille blærekreftpasienter fra kontrollgruppen.
En 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overflateforbedret Raman-spektroskopi
Tidsramme: En 36 måneder
Analyser urinprøver ved overflateforbedret Raman-spektroskopi etter blanding av urinprøver med sølvnanopartikler. De oppnådde spektrene vil bli forhåndsbehandlet og analysert av multivariate algoritmer for å skille blærekreftpasienter fra kontrollgruppen.
En 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

24. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

24. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere