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Marcatori urinari di SpectrosCopy: aiuto diagnostico in oncologia - Applicazione ai tumori urologici (MUSCADE)

11 giugno 2026 aggiornato da: CHU de Reims

Marcatori urinari di SpectrosCopy: aiuto diagnostico in oncologia - Applicazione al cancro urologico

Questo studio mira a valutare le prestazioni della spettroscopia vibrazionale (tecniche di spettroscopia Infrarossa e Raman) nella diagnosi del cancro della vescica utilizzando campioni di urina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I tumori urologici colpiscono gli organi e le strutture del tratto urinario maschile e femminile e il sistema riproduttivo maschile. Il cancro della vescica (BCa) è il secondo tumore urologico per incidenza dopo il cancro della prostata e rappresenta il decimo tumore più comune al mondo. Questo cancro ha alti tassi di recidiva e di progressione. La cistoscopia e la citologia urinaria rappresentano attualmente l’esame gold standard per il cancro della vescica. Tuttavia, il primo è invasivo e il secondo ha una bassa sensibilità soprattutto per il cancro della vescica di basso grado. Pertanto, è fondamentale implementare uno strumento di esame accurato, non invasivo e sensibile per diagnosticare i pazienti affetti da cancro della vescica in una fase precoce.

Da un lato, l'urina viene raccolta in modo non invasivo e considerata come un biofluido prossimale dalla vescica. D'altra parte, la spettroscopia vibrazionale, inclusa la spettroscopia infrarossa e Raman, è ampiamente utilizzata per l'analisi di campioni biologici e fornisce un'impronta molecolare del campione con una preparazione minima o nulla del campione. Applicata sulle urine, questa tecnica può offrire un’interessante alternativa per la diagnosi e il monitoraggio del cancro della vescica. Pertanto, questo progetto di ricerca mira a valutare le capacità analitiche della spettroscopia vibrazionale urinaria con l'obiettivo di sviluppare un test diagnostico per il cancro della vescica uroteliale.

Lo studio è previsto per 36 mesi. I pazienti che approveranno la loro partecipazione allo studio risponderanno ad un questionario che ci permetterà di avere informazioni cliniche. Da questi pazienti, i campioni di urina verranno raccolti nel dipartimento di Urologia dell'Ospedale Universitario di Reims. I campioni di urina verranno analizzati direttamente mediante spettroscopia infrarossa in trasformata di Fourier e/o spettroscopia Raman con miglioramento della superficie, quindi conservati a -80°C per ulteriori analisi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

899

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia
        • Damien JOLLY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a esame cistoscopico o ricoverati nel dipartimento di Urologia dell'Ospedale Universitario di Reims.

Descrizione

criterio di inclusione:

  • Deve avere più di 18 anni
  • In grado di dare il consenso e comprendere lo scopo dello studio
  • Accettare di partecipare allo studio e di aver firmato il documento di non opposizione
  • Ricoverato in visita urologica per cistoscopia

Criteri di esclusione: i pazienti con uno qualsiasi dei seguenti criteri non saranno inclusi nello studio

  • Rifiutato di partecipare allo studio o incapace di dare il consenso
  • senza vescica nativa
  • con una fistola vescicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo del cancro alla vescica
Il gruppo del cancro della vescica rappresenta i pazienti frequentanti o ricoverati nel dipartimento di urologia dell'ospedale universitario di Reims e nei quali il tumore viene visualizzato durante la cistoscopia e confermato dall'esame istologico dell'intera lesione resecata dopo resezione transuretrale del tumore della vescica (TURBT).
Altro: Analisi vibrazionale delle urine
Analisi vibrazionale delle urine
Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo comprende pazienti consultati per l'esame cistoscopico nel dipartimento di Urologia, ospedale universitario di Reims senza alcuna visualizzazione del tumore durante l'esame cistoscopico.
Altro: Analisi vibrazionale delle urine
Analisi vibrazionale delle urine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spettroscopia infrarossa in trasformata di Fourier
Lasso di tempo: A 36 mesi
Analizzare i campioni di urina mediante spettroscopia infrarossa dopo la fase di asciugatura e senza ulteriore preparazione del campione. Gli spettri ottenuti verranno preelaborati e analizzati mediante algoritmi multivariati per discriminare i pazienti affetti da cancro alla vescica dal gruppo di controllo.
A 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spettroscopia Raman con miglioramento della superficie
Lasso di tempo: A 36 mesi
Analizzare i campioni di urina mediante spettroscopia Raman potenziata dalla superficie dopo aver mescolato i campioni di urina con nanoparticelle d'argento. Gli spettri ottenuti verranno preelaborati e analizzati mediante algoritmi multivariati per discriminare i pazienti affetti da cancro alla vescica dal gruppo di controllo.
A 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

24 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PO23014

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Analisi vibrazionale delle urine

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